Про нас

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

IVEN Pharmatech Engineering – це міжнародна професійна інженерна компанія, що надає рішення для галузі охорони здоров'я. Ми пропонуємо комплексні інженерні рішення для фармацевтичних та медичних заводів по всьому світу відповідно до стандартів EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, принципів PIC/S GMP тощо. Маючи багаторічний досвід роботи у фармацевтичній та медичній промисловості, ми прагнемо надавати нашим клієнтам по всьому світу задовільні індивідуальні рішення, включаючи передове проектування, високоякісне обладнання, ефективне управління процесами та повний комплекс послуг протягом усього терміну служби.

Хто ми?

Компанія IVEN, заснована у 2005 році та глибоко занурена у фармацевтичну та медичну промисловість, створила чотири заводи, що виробляють обладнання для розливу та пакування фармацевтичної продукції, системи очищення фармацевтичної води, інтелектуальні системи транспортування та логістики. Ми поставили тисячі одиниць обладнання для виробництва фармацевтичної та медичної продукції та реалізували проекти «під ключ», обслужили сотні клієнтів з понад 50 країн, допомогли нашим клієнтам покращити свої виробничі можливості у фармацевтичній та медичній галузі, завоювати частку ринку та завоювати добру репутацію на своєму ринку.

Що ми робимо?

Виходячи з індивідуальних вимог клієнтів з різних країн, ми розробляємо інтегровані інженерні рішення для хімічних ін'єкційних фармацевтичних препаратів, твердих фармацевтичних препаратів, біологічних фармацевтичних препаратів, заводів медичних витратних матеріалів та комплексних заводів. Наше інтегроване інженерне рішення охоплює чисті приміщення, чисті комунальні послуги, систему очищення фармацевтичної води, систему виробничого процесу, автоматизацію фармацевтичної продукції, систему пакування, інтелектуальну логістичну систему, систему контролю якості, центральну лабораторію тощо. Відповідно до індивідуальних вимог клієнтів, IVEN може надати професійні послуги, як зазначено нижче:

*Консультації з доцільності проекту
*Інженерне проектування
*Вибір та налаштування моделі обладнання
*Монтаж та пусконалагодження
*Валідація обладнання та процесу
*Консультації з контролю якості

*Передача виробничих технологій
*Фізичні та електронні документи
*Навчання для персоналу
*Післяпродажне обслуговування протягом усього терміну служби
*Опікунська опіка над виробництвом
*Послуги з оновлення тощо.

Чому ми є?

Створюйте цінність для клієнтівЦе є головною причиною існування компанії Iven, а також керівництвом для всіх її членів. Наша компанія обслуговує міжнародних клієнтів понад 16 років, ми добре розуміємо індивідуальні потреби наших клієнтів і завжди пропонуємо високоякісне обладнання та проекти за розумною ціною.

Наші технічні експерти мають багаторічний досвід роботи у фармацевтичній та медичній промисловості, знайомі з більшістю міжнародних вимог GMP, таких як EU GMP / US FDA cGMP, WHO GMP, принципи PIC/S GMP тощо.

Наша інженерна команда працьовита та високоефективна, має багатий досвід роботи з різними типами фармацевтичних проектів. Ми створюємо високоякісні проекти не лише з урахуванням поточних потреб замовника, але й з урахуванням його майбутньої економії щоденних експлуатаційних витрат та зручності обслуговування, а також майбутнього розширення.

Наша команда з продажу має високий рівень знань, міжнародне бачення та відповідні професійні знання у фармацевтичній галузі, забезпечує клієнтам дружнє та ефективне обслуговування від етапу передпродажної підготовки до післяпродажного обслуговування з сильним почуттям відповідальності та дотриманням місії.

до

Кейс проекту

Проєкт у Таїланді
проект США
проект США
проект США
IMG_20161127_104242
США1
Проект Танзанії
проект США
за замовчуванням

У вас є наступні проблеми?
• Основні моменти дизайнерської пропозиції не є помітними, макет є нераціональним.
• Дизайн поглибленого елемента не стандартизований, його впровадження складне.
• Хід проектної програми вийшов з-під контролю, графік будівництва нескінченний.
• Якість обладнання не можна визначити, доки воно не вийде з ладу.
• Важко оцінити вартість, поки не втратиш гроші.
• Витрачав багато часу на відвідування постачальників, обговорення проєктної пропозиції та управління будівництвом, порівнюючи їх знову і знову.

Компанія «Івен» пропонує комплексні інженерні рішення для фармацевтичних та медичних заводів по всьому світу, включаючи чисті приміщення, системи автоматичного контролю та моніторингу, системи очищення фармацевтичної води, системи підготовки та транспортування розчинів, системи розливу та пакування, автоматичні логістичні системи, системи контролю якості, центральну лабораторію тощо. Відповідно до нормативних вимог фармацевтичної промисловості різних країн та індивідуальних потреб клієнтів, «Івен» ретельно налаштовує інженерні рішення для проектів «під ключ» та допомагає нашим клієнтам завоювати високу репутацію та статус у фармацевтичній промисловості вдома.

微信图片_20200924130723
до

Наша фабрика

Фармацевтичне обладнання

Наші можливості досліджень та розробок фармацевтичного обладнання для серії розчинів для внутрішньовенного введення знаходяться на абсолютно провідному рівні як на вітчизняному, так і на передовому міжнародному рівні. Ми подавали заявки на понад 60 технічних патентів, можемо надати повний комплект документів для схвалення продукції клієнтами та сертифікат GMP. До кінця 2014 року наша компанія продала сотні виробничих ліній для розчинів для внутрішньовенного введення у м'яких пакетах, що становить 50% частки ринку; виробнича лінія для розчинів для внутрішньовенного введення у скляних пляшках становить понад 70% частки ринку в Китаї. Виробнича лінія для розчинів для внутрішньовенного введення у пластикових пляшках також була продана до Центральної та Південно-Східної Азії тощо. Вона отримала одностайну схвалення від усіх клієнтів. Наша компанія побудувала добрі ділові відносини співпраці з понад 300 виробниками розчинів для внутрішньовенного введення в Китаї та здобула гарну репутацію в Узбекистані, Пакистані, Нігерії та 30 інших країнах. Ми стали кращим китайським брендом, коли виробники розчинів для внутрішньовенного введення по всьому світу купують продукцію. Наш завод фармацевтичного обладнання є одним з ключових членів Китайської асоціації фармацевтичного обладнання, Національного технічного комітету зі стандартизації фармацевтичного обладнання та провідним виробником обладнання для фармацевтичного виробництва в Китаї. Ми суворо контролюємо якість обладнання відповідно до ISO9001:2008, дотримуємося стандартів cGMP, European GMP, US FDA GMP та WHO GMP тощо.

Ми розробили серію обладнання для задоволення індивідуальних вимог, таких як лінія виробництва м'яких пакетів без ПВХ/пляшок з ПП/скляних пляшок для внутрішньовенного введення, автоматична лінія для промивання, наповнення та герметизації ампул/флаконів, лінія для промивання, сушіння, наповнення та герметизації рідин для перорального застосування, лінія для наповнення та герметизації розчинів для діалізу, лінія для наповнення та герметизації попередньо заповнених шприців тощо.

Обладнання для очищення води
Це високотехнологічна корпорація, що спеціалізується на дослідженнях, розробках та виробництві установок зворотного осмосу для очищеної води, багатоефективних систем дистиляції води для ін'єкцій, генераторів очищеної пари, систем підготовки розчинів, усіх видів резервуарів для зберігання води та розчинів, а також систем розподілу.

Ми пропонуємо високоякісне проектування та виробництво обладнання відповідно до GMP, USP, FDA GMP, EU GMP тощо.

Завод з автоматичного пакування та складських систем та обладнання
Як провідний виробник логістичних та автоматичних інтелектуальних інтеграційних складських систем, ми зосереджуємося на дослідженнях та розробках, проектуванні, виробництві, інженерії та навчанні персоналу в галузі автоматичного пакування та складських систем.

Надаємо клієнтам повну систему інтеграції, від автоматичного пакування до інженерії складських систем управління складом (WMS) та управління складськими системами (WCS), з високою якістю та відмінним сервісом, таку як роботизована пакувальна машина для картону, повністю автоматична машина для розгортання картону, автоматична логістична система та автоматична тривимірна складська система тощо.

Завдяки найефективнішим з точки зору витрат рішенням, наші проекти та продукти широко використовуються у фармацевтичній, харчовій, електронній промисловості, логістиці тощо.

Завод з обладнання для вакуумного забору крові
Ми зосередилися на високоякісному, ефективному, практичному та стабільному обладнанні для виробництва пробірок для забору крові та відповідній автоматичній системі. За останні 20 років ми впровадили найсучаснішу технологію виробництва вакуумних пробірок для забору крові та розробили кілька поколінь виробничих ліній вакуумних пробірок для забору крові, що вивело галузь виробництва вакуумних пробірок для забору крові на високий рівень у всьому світі.

Ми докладаємо значних зусиль до якості продукції та технічних інновацій, ми отримали понад 20 патентів на обладнання для виробництва пробірок для забору крові. Ми постійно вдосконалюємо технічний рівень обладнання та стаємо лідером і творцем китайської індустрії виробництва обладнання для пробірок для забору крові.

до

Закордонні проекти

На сьогодні ми вже поставили сотні комплектів фармацевтичного та медичного обладнання до понад 60 країн. Тим часом ми допомогли нашим клієнтам побудувати фармацевтичні та медичні заводи за проектами «під ключ» у США, Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській Аравії, Іраку, Нігерії, Уганді, Лаосі тощо. Всі ці проекти отримали високі відгуки наших клієнтів та їхніх урядів.

Північна Америка
Сучасний фармацевтичний завод у США, повністю побудований китайською компанією Shanghai IVEN Pharmatech Engineering, є першим і важливою віхою у фармацевтичній машинобудівній галузі Китаю.

Лінія наповнення внутрішньовенних пакетів використовує автоматичний друк, формування пакетів, наповнення та запаювання. Після цього автоматична система стерилізації терміналів здійснює автоматичне завантаження та розвантаження внутрішньовенних пакетів роботами до стерилізаційних лотків, а лотки автоматично переміщуються в автоклав та виймаються з нього. Потім стерилізовані внутрішньовенні пакети перевіряються автоматичною високовольтною машиною для виявлення витоків та автоматичною машиною візуального контролю, щоб надійно перевірити наявність витоків, частинок всередині та дефектів пакета.

Центральна Азія
У п'яти країнах Центральної Азії більшість фармацевтичної продукції імпортується з-за кордону, не кажучи вже про ін'єкційні розчини. Після кількох років наполегливої праці ми вже допомогли їм вийти з труднощів одну за одною. У Казахстані ми побудували великий інтегрований фармацевтичний завод, який включає дві лінії виробництва м'яких мішків для внутрішньовенного введення розчинів та чотири лінії виробництва ампул.

В Узбекистані ми побудували фармацевтичний завод з виробництва внутрішньовенних розчинів з поліпропіленових пляшок, який може виробляти 18 мільйонів пляшок на рік. Завод не лише приносить їм значну економічну вигоду, але й надає місцевому населенню відчутні переваги у фармацевтичному лікуванні.

Африка
Африка з великою кількістю населення, де база фармацевтичної промисловості залишається слабкою, потребує більшої уваги. Наразі ми будуємо фармацевтичну фабрику з виробництва м’яких пакетів для внутрішньовенного введення в Нігерії, яка може виробляти 20 мільйонів м’яких пакетів на рік. Ми продовжуватимемо будівництво більш висококласних фармацевтичних фабрик в Африці та сподіваємося, що місцеве населення Африки отримає відчутну користь від використання безпечних фармацевтичних продуктів вітчизняного виробництва.

Близький Схід
На Близькому Сході фармацевтична промисловість лише перебуває на початковій стадії, але вони звертаються до Управління з контролю за якістю ліків та фармацевтичних заводів США (FDA), яке має найпередовіші ідеї та найвищі стандарти, для контролю якості своїх ліків та фармацевтичних заводів. Один з наших клієнтів із Саудівської Аравії замовив у нас виконання повного комплексного проекту з виробництва м’яких пакетів IV-Solution, який може виробляти понад 22 мільйони м’яких пакетів на рік.

В інших азійських країнах фармацевтична промисловість заклала фундамент, але їм все ще нелегко побудувати високоякісний завод з виробництва внутрішньовенних розчинів. Один з наших індонезійських клієнтів також, після раундів відбору, обрав нас, як виробника найсильніших комплексних матеріалів, для будівництва висококласного фармацевтичного заводу з виробництва внутрішньовенних розчинів у своїй країні. Ми завершили їхній проект "під ключ" фази 1 з продуктивністю 8000 пляшок/годину, який працює безперебійно. А також їхній проект "під ключ" фази 2 з продуктивністю 12000 пляшок/годину. Ми завершили встановлення та розпочали виробництво.

Фармацевтична промисловість під ключ
до

НАША КОМАНДА

• Оскільки команда професіоналів має понад 10 років досвіду та накопичені ресурси у фармацевтичній галузі, переважна більшість закупівель продукції є якісною, конкурентоспроможною, високоекономічно ефективною та прибутковою.

• Завдяки професійній системі контролю та гарантії якості, наше проектування та будівництво відповідають стандартам якості FAD, GMP, ISO9001 та 14000. Обладнання дуже довговічне та зазвичай може використовуватися понад 15 років. (Вироби з нержавіючої сталі доступні понад 20 років)

• Наша команда дизайнерів, очолювана багатьма старшими експертами фармацевтичної промисловості з видатними технічними здібностями, кваліфікованими у поглибленні та зміцненні деталей, повністю гарантує ефективну реалізацію проекту.

• Завдяки ретельному розрахунку, раціональному плануванню та спеціалізованій систематизації обліку витрат, управлінню масштабами та оптимізації витрат на будівельну оплату праці, підприємства отримують хороший прибуток.

• Завдяки професійній команді підтримки онлайн та офлайн кількома мовами, такими як англійська, іспанська, французька тощо, забезпечується висока якість та ефективність обслуговування.

• Більше 10 років досвіду роботи над проектами «під ключ» у фармацевтичній галузі з дуже сильними технічними навичками монтажу та будівництва, проекти відповідають вимогам FDA, GMP, Європейського Союзу та іншим вимогам.

до

ДЕЯКІ З НАШИХ КЛІЄНТІВ

ЧУДОВІ РОБОТИ, ЯКІ НАША КОМАНДА ВИКОНУВАЛА ДЛЯ НАШИХ КЛІЄНТІВ!

1
3
IMG_0415
Ліза
20231024112931
20994147_467229606994260_3963468124162472276_n
1744006135285
17814208_403845186666036_956030032821716052_o
1O7A6254-拷贝
до

Сертифікат компанії

це
FDA 证书 OK-1
FDA 证书 OK-2

CE

FDA (Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами)

FDA (Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами)

ISO 英文版证书加水印

ISO 9001

до

Презентація проекту

Ми експортували сотні одиниць обладнання до понад 40 країн, також виконали понад десять фармацевтичних проектів «під ключ» та кілька медичних проектів «під ключ». Завдяки постійним зусиллям ми поступово отримали високі відгуки наших клієнтів та заслужили добру репутацію на міжнародному ринку.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
до

Зобов'язання щодо обслуговування

Технічна підтримка передпродажної підготовки

1. Брати участь у підготовчій роботі над проектом та надавати довідкові поради, коли покупець почне виконувати план проекту та вибирати тип обладнання.
2. Направте відповідних технічних інженерів та торговий персонал для проведення глибокої комунікації з технічним персоналом покупця та надання початкового рішення щодо вибору типу обладнання.
3. Надайте покупцеві блок-схему процесу, технічні дані та схему розташування відповідного обладнання для його проектування заводської будівлі.
4. Надайте інженерний приклад компанії для ознайомлення покупця під час вибору типу та проектування. Одночасно надайте пов'язані з інженерним прикладом матеріали для обміну технічними даними.
5. Перевірити виробничу сферу та технологічний процес компанії. Надати документи, пов'язані з системою управління логістикою та системою контролю якості.

II Управління проектами у продажу

1. Щодо проекту з підписаним контрактом, компанія здійснює управління проектом, що охоплює весь процес від підписання контракту до остаточної перевірки та прийняття проекту. Основні кроки такі: підписання контракту, визначення графіка поверху, виробництво та обробка, дрібне складання та налагодження, остаточне складання та налагодження, перевірка доставки, відвантаження обладнання, налагодження терміналу, перевірка та приймання.
2. Компанія призначить відповідальною особою інженера з великим досвідом управління проектами, який візьме на себе повну відповідальність за управління проектом та взаємодію. Покупець повинен підтвердити пакувальний матеріал та залишити зразок. Покупець також повинен безкоштовно надати постачальнику матеріал для пілотного запуску під час складання та налагодження.
3. Попередня перевірка та приймання обладнання може проводитися на заводі постачальника або на заводі покупця. Якщо перевірка та приймання здійснюється на заводі постачальника, покупець повинен направити осіб на завод постачальника для перевірки та приймання протягом 7 робочих днів після отримання повідомлення від постачальника про завершення виробництва обладнання. Якщо перевірка та приймання здійснюється на заводі покупця, обладнання повинно бути розпаковано та перевірено у присутності персоналу як від постачальника, так і від покупця протягом 2 робочих днів після отримання обладнання. Також має бути складено акт перевірки та приймання.
4. Схема встановлення обладнання визначається за згодою обох сторін. Налагоджувальний персонал керуватиме встановленням відповідно до договору та проводитиме навчання для експлуатаційного та обслуговуючого персоналу користувача.
5. За умови забезпечення водопостачання, електроенергії, газу та налагоджувальних матеріалів, покупець може письмово повідомити постачальника про направлення персоналу для налагодження обладнання. Витрати на воду, електроенергію, газ та налагоджувальні матеріали оплачує покупець.
6. Налагодження виконується у два етапи. На першому етапі встановлюється обладнання та прокладаються лінії. На другому етапі проводиться налагодження та пілотний запуск за умови, що кондиціонер користувача очищений, а вода, електроенергія, газ та матеріали для налагодження доступні.
7. Щодо остаточної перевірки та приймання, остаточне випробування проводиться відповідно до договору та інструкції з експлуатації обладнання у присутності як персоналу постачальника, так і відповідальної особи покупця. Після завершення остаточного випробування складається акт остаточної перевірки та приймання.

III Надані технічні документи

I) Дані кваліфікації встановлення (IQ)
1. Сертифікат якості, інструкція, пакувальний лист
2. Список відвантаження, список зношуваних деталей, повідомлення про налагодження
3. Схеми монтажу (включаючи контурне креслення обладнання, креслення розташування з'єднувальних труб, креслення розташування вузлів, електричну принципову схему, схему механічного приводу, інструкцію з монтажу та підйому)
4. Інструкція з експлуатації основних придбаних деталей

II) Дані кваліфікації продуктивності (PQ)
1. Звіт про заводську перевірку параметрів продуктивності
2. Акт приймання інструменту
3. Сертифікат критичного матеріалу основної машини
4. Чинні стандарти приймання продукції, стандарти продукції

III) Дані кваліфікації експлуатації (OQ)
1. Метод випробування технічних параметрів обладнання та показника продуктивності
2. Стандартна операційна процедура, стандартна процедура промивання
3. Процедури технічного обслуговування та ремонту
4. Стандарти цілісності обладнання
5. Запис про кваліфікацію монтажу
6. Запис про кваліфікацію продуктивності
7. Рекорд кваліфікації пілотного запуску

IV) Перевірка працездатності обладнання
1. Базова функціональна перевірка (перевірка завантаженої кількості та чіткості)
2. Перевірка відповідності конструкції та виготовлення
3. Функціональне випробування на відповідність вимогам автоматичного керування
4. Забезпечення рішення, яке дозволяє повному комплекту обладнання відповідати вимогам перевірки GMP

IV Післяпродажне обслуговування
1. Створити файли обладнання клієнтів, підтримувати безперебійний ланцюг поставок запасних частин та надавати консультації щодо технічного оновлення та заміни клієнта.
2. Встановіть систему подальшого контролю. Періодично відвідуйте клієнта після завершення встановлення та налагодження обладнання, щоб вчасно надавати інформацію про використання, щоб забезпечити безперебійну, стабільну та надійну роботу обладнання та позбавити клієнта занепокоєння.
3. Надішліть відповідь протягом 2 годин після отримання повідомлення про несправність обладнання покупця або вимоги щодо обслуговування. Організуйте прибуття обслуговуючого персоналу на об'єкт протягом 24 годин, але не пізніше 48 годин.
4. Гарантійний термін якості: 1 рік після приймання обладнання. «Три гарантії», що надаються протягом гарантійного періоду якості, включають: гарантію ремонту (для всієї машини), гарантію заміни (для зношуваних деталей, за винятком пошкоджень, спричинених людиною) та гарантію повернення коштів (для додаткових деталей).
5. Створіть систему розгляду скарг на обслуговування. Наша кінцева мета — краще обслуговувати клієнтів та приймати нагляд з їхньої сторони. Ми повинні рішуче припинити явище, коли наші співробітники вимагають оплати за встановлення, налагодження та технічне обслуговування обладнання.

V Програма навчання з експлуатації та технічного обслуговування
1. Загальний принцип навчання: «висока кількість, висока якість, швидкість та зниження витрат». Програма навчання повинна служити виробництву.
2. Курс: Теоретичний курс та практичний курс. Теоретичний курс в основному охоплює принцип роботи обладнання, його структуру, характеристики продуктивності, діапазон застосування, запобіжні заходи під час експлуатації тощо. Методика навчання, що застосовується для практичного курсу, дозволяє учням швидко опанувати експлуатацію, щоденне технічне обслуговування, налагодження та усунення несправностей обладнання, а також заміну та регулювання певних деталей.
3. Викладачі: Основний дизайн продукту та досвідчені техніки
4. Стажери: Операційний персонал, обслуговуючий персонал та відповідний управлінський персонал від покупця.
5. Режим навчання: Програма навчання вперше проводиться на виробничому майданчику компанії, а вдруге – на виробничому майданчику користувача.
6. Час навчання: залежно від практичної ситуації з обладнанням та стажерами
7. Вартість навчання: надання навчальних даних безкоштовно та безкоштовне розміщення для стажерів без стягнення плати за навчання.


Надішліть нам своє повідомлення:

Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам