Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Iven Pharmatech Engineering - це міжнародна професійна інженерна компанія, що пропонує рішення охорони здоров'я. Ми пропонуємо інтегроване інженерне рішення для світової фармацевтичної фабрики та медичної фабрики у відповідності з принципом GMP GMP / US FDA, який GMP, PIC / S GMP і т. Д. З десятиліттями років досвіду в фармацевтичній та медичній галузі, що присвячуємо доставку задовільних рішень, що займаються високим вмістом.
Хто ми?
Івен, створений у 2005 році, і глибоко орали в галузі фармацевтичної та медичної промисловості, ми створили чотири рослини, які виготовляли фармацевтичні машини для наповнення та упаковки, фармацевтичну систему очищення води, інтелектуальну транспорту та логістичну систему. Ми забезпечили тисячі фармацевтичного та медичного виробничого обладнання та проекти під ключ, обслуговували сотні клієнтів з понад 50 країн, допомогли нашим клієнтам покращити їх здатність до фармацевтичного та медичного виробництва, виграти частку ринку та хорошу назву на своєму ринку.
Що ми робимо?
Виходячи з індивідуальних потреб клієнтів з різних країн, ми налаштовуємо інтегроване інженерне рішення для хімічної ін'єкційної фармації, твердих препаратів Pharma, біологічної фармації, фабрики медичних витрат та комплексної рослини. Наше інтегроване інженерне рішення охоплює чисту кімнату, чисті утиліти, фармацевтичну систему очищення води, систему виробничих процесів, фармацевтична автоматизація, система упаковки, інтелектуальна логістична система, система контролю якості, центральна лабораторія тощо. Відповідно до персоналізованої вимоги клієнтів, IVEN може надати професійну послугу, як показано нижче:
*Проект Консалтинг
*Дизайн інженерії проектів
*Вибір моделі обладнання та налаштування
*Встановлення та введення в експлуатацію
*Валідація обладнання та процесу
*Консалтинг з контролю якості
*Передача технологій виробництва
*Жорстка і м'яка документація
*Навчання для персоналу
*Післяпродажне обслуговування цілого життя
*Виробниче опікунство
*Оновлення послуги тощо.
Чому ми?
Створіть цінність для клієнтівце значення існування Івена, це також посібник з дій для всіх наших членів. Наша компанія обслуговувала міжнародних клієнтів більше 16 років, ми можемо дуже добре зрозуміти індивідуальні вимоги наших міжнародних клієнтів та завжди забезпечити високоякісне обладнання та проект для клієнтів з розумною ціною.
Наші технічні експерти мають досвід десятиліть у фармацевтичній та медичній галузі, знайомий з більшістю міжнародних вимог GMP, таких як GMP / US FDA CGMP, який GMP, PIC / S GMP Принцип тощо.
Наша інженерна команда є працьовитим та високоефективним, має багатий досвід для різних типів фармацевтичного проекту, ми створюємо високоякісний проект не лише враховуючи поточні вимоги клієнта, але й враховуючи майбутню щоденну економію витрат та обслуговування клієнтів, навіть майбутнє розширення.
Наша команда з продажу є добре освіченою, яка має міжнародне бачення та пов'язані з цим фармацевтичні професійні знання, надає клієнтам доброзичливе та ефективне обслуговування з передпродажного етапу до стадії післяпродажного етапу з сильним почуттям відповідальності та місії.

Інженерна справа









У вас є такі проблеми?
• Основні моменти проектної пропозиції не є помітними, макет є нерозумним.
• Дизайн поглиблення не стандартизований, реалізація складна.
• Прогрес проектної програми вийшов з -під контролю, графік будівництва нескінченний.
• Якість обладнання не може бути відома до тих пір, поки не працювало.
• Важко оцінити вартість до втрати грошей.
• Витрачає багато часу на відвідуванні постачальників, повідомляючи про проектну пропозицію та управління будівництвом, порівнюйте один за одним знову і знову.
Iven provides integrated engineering solution for worldwide pharmaceutical and medical factory include the clean room, auto-control and monitoring system, pharmaceutical water treatment system, solution preparing and conveying system, filling and packing system, automatic logistics system, quality control system and central laboratory and etc. According to the pharmaceutical industry's regulatory requirements of different countries and customer's individual demand, IVEN carefully customizes engineering solutions of turnkey project and help our customers win the high Репутація та статус у поданні фармацевтичної промисловості вдома.


Наша фабрика
Фармацевтична техніка:
Наша науково -дослідна здатність фармацевтичної техніки для продуктів серії IV рішення знаходиться на абсолютно провідному рівні внутрішнього та вищого рівня на міжнародному рівні. Він подав заявку на понад 60 технічних патентів, він може надати цілі набір документів про затвердження для затвердження продуктів клієнтів та сертифікат GMP. Наша компанія продала сотні випускної лінії Soft Bag IV до кінця 2014 року, на неї припадає 50% частки ринку; Скляна пляшка IV РОЗВИТКУ РОЗВИТКУ ВІДПОВІДАЛЬНОГО РИНУ ПЛАТУВАННЯ ПОСЛІДНОГО РИНОКУ В КИТІ. Пластикова пляшка IV рішення також була продана Центральній Азії та Південно -Східній Азії тощо. Вона отримує одностайну похвалу від усіх клієнтів. Наша компанія створила хороші відносини з бізнес -співробітництва з понад 300 IV виробників рішень у Китаї та здобула хорошу репутацію в Узбекистані, Пакистані, Негері та 30 інших країнах. Ми стали кращим китайським брендом, коли купують у всьому світі виробники рішень IV. Ми суворо контролюємо якість техніки, засновані на ISO9001: 2008, дотримуйтесь CGMP, Європейського GMP, США FDA GMP та стандартами GMP тощо.
Ми розробили серію обладнання для задоволення індивідуальних вимог, таких як без PVC м'яка сумка/ ПП пляшка/ скляна пляшка IV Виробнича лінія виробництва, автоматична лінія виробництва з ущільненням для заливки, виробнича лінія з герметизації для промивання рідини, випускна лінія наповнення діалізу тощо.
Обладнання для очищення води:
Це високотехнологічна корпорація, спеціалізується на науково-дослідній розробці та виробничому одиниці RO для очищеної води, багатоефектною системою дистиляторів води для ін'єкції, очищеним парогенератором, системами підготовки розчинів, усіма видами резервуара для зберігання води та розчинів та системами розподілу.
Ми пропонуємо високоякісну конструкцію обладнання та виготовлення відповідно до GMP, USP, FDA GMP, EU GMP тощо.
Автоматична упаковка та складська система та споруди:
Як лідер виробництва для логістичної та автоматичної інтеграційної системи інтеграції, ми зосереджуємось на автоматичних засобах упаковки та складських систем науково -дослідних робіт, розробці, виробництві, інженерії та навчанні.
Надайте клієнтам всю систему інтеграції від автоматичної упаковки до складу WMS & WCS Engineering з високою якістю та відмінним обслуговуванням, такими як машина для упаковки робототехнічної коробки, повністю автоматична машина для розгортання коробки, автоматична система логістики та автоматична тривимірна система складів тощо
Завдяки більшості вигідних рішень наші проекти та продукти широко використовуються у фармацевтичній, продовольчій, електронній галузі та логістичній галузі тощо.
Вакуумна збору крові Трубка машин:
Ми зосередилися на високоякісному, ефективному, практичному та постійному виробництві трубки збору крові та відповідній автоматичній системі. За останні 20 років ми прийняли найсучаснішу технологію виробництва трубки вакуумної крові, і ми розробили кілька поколінь виробничих ліній для збору вакуумної крові, що сприяло виробництву вакуумних зборів крові на високий рівень у всьому світі.
Ми докладаємо великих зусиль щодо якості та технічних інновацій продукту, ми досягли понад 20 патентів на виробництво трубки збору крові. Ми постійно вдосконалюємо технічний рівень обладнання та стаємо лідером та творцем промисловості виробничого обладнання для збору крові в Китаї.

За кордоном проекти
До цього часу ми вже надали сотні набори фармацевтичного обладнання та медичного обладнання більш ніж 40 країн. Тим часом ми допомогли нашим клієнтам побудувати фармацевтичну та медичну установку з проектами під ключ у Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській, Іраку, Нігерії, Уганді тощо. Усі ці проекти вигравали наших клієнтів та їх урядові високі коментарі.
Центральна Азія
У п’яти країнах Центральної Азії більшість фармацевтичних продуктів імпортуються з зарубіжних країн, а не згадуються до вливання ін'єкцій. Після кількох років наполегливої праці ми вже допомогли їм вийти з проблем один за одним. У Казахстані ми побудували велику фармацевтичну фабрику інтеграції, яка включає дві виробничі лінії з м'яким мішечком IV та чотири лінії виробництва ін'єкцій Ampoules.
У Узбекистані ми побудували фармацевтичну фабрику ПП IV-Solution, яка може виробляти 18 мільйонів пляшок щорічно. Фабрика не тільки приносить їм значну економічну вигоду, але й приносить місцевим людям відчутними перевагами на фармацевтичне лікування.
Африка
Африка з великим населенням, в якій база фармацевтичної промисловості залишається слабкою, потребує більше занепокоєння. В даний час ми будуємо фармацевтичну фабрику м'якого мішка IV-Solution в Нігерії, яка може виробляти 20 мільйонів м'яких мішків на рік. Ми б продовжували будувати більш висококласні фармацевтичні фабрики в Африці, і ми хочемо, щоб місцеві люди в Африці могли отримати відчутну користь, використовуючи безпечні фармацевтичні продукти виробництва будинків.
На Близькому Сході
Для Близького Сходу фармацевтична промисловість знаходиться лише на початку етапу, але вони посилалися на FDA США з найсучаснішою ідеєю та найвищим стандартом для нагляду за якістю їх ліків та фармацевтичних заводів. Один з наших клієнтів із Саудівської Аравії подав нам наказ про те, щоб зробити для них весь проект під ключ IV-Sully, який може виробляти понад 22 мільйони м'якої сумки щорічно.
В інших азіатських країнах фармацевтична промисловість має основу, але їм все ще непросто створити високоякісну фабрику IV-Sulation. Один з наших індонезійських клієнтів також після вибору обрав нас, які обробляють найсильніші всеосяжні сили, щоб побудувати у своїй країні висококласний фабрика IV-розворотної фармацевтичної фабрики. Ми закінчили їхній проект під ключ етапу 1 з 8000 пляшками/годиною, що працює плавно. І їх фаза 2 з 12000 пляшок/годину, ми розпочнемо установку наприкінці 2018 року.


Наша команда
• Оскільки професійна команда має понад 10 років досвіду та накопичених ресурсів у фармацевтичній галузі, переважна більшість закупівель продукції є хорошою якістю, конкурентною ціною, високоефективними та вигідними.
• За допомогою системи професійного контролю та забезпечення якості наше проектування та будівництво відповідає стандартам системи FAD, GMP, ISO9001 та 14000, обладнання є дуже міцним і, як правило, може використовувати понад 15 років. (Продукти з нержавіючої сталі доступні більше 20 років)
• Наша дизайнерська команда під керівництвом багатьох старших експертів у фармацевтичній промисловості з видатними технічними здібностями, кваліфікованими за поглибленням, посиленням деталей, повністю гарантує ефективну реалізацію проекту.
• З ретельним розрахунком, раціональним плануванням та облік витрат на спеціалізовану систематизацію, управління масштабами та оптимізуйте витрати на будівництво робочої сили, таким чином забезпечують, щоб підприємства мали хороший прибуток.
• Завдяки підтримці професійної служби в Інтернеті та в режимі офлайн в мульти -мові, наприклад: англійською, іспанською, французькою, тощо, забезпечують таким чином високу якість та ефективну послугу.
• Більше 10 -річного досвіду проекту під ключ у фармацевтичній галузі з дуже сильними технічними навичками встановлення та будівництва, проекти, що відповідали FDA, GMP та Європейському Союзу та іншій перевірці.

Деякі з наших клієнтів
Дивовижні роботи, які наша команда сприяла нашим клієнтам!










Сертифікат компанії



CE
FDA
FDA

ISO 9001

Презентація справи про проект
Ми експортували сотні обладнання до більш ніж 40 країн, також забезпечили понад десять фармацевтичних проектів під ключ та декілька медичних проектів під ключ. З великими зусиллями ми постійно отримували високі коментарі наших клієнтів і поступово встановили хорошу репутацію на міжнародному ринку.




Сервісне зобов'язання
Я передає технічну підтримку
1. Візьміть участь у підготовчій роботі проекту та надайте довідкові поради в межах досяжності, коли покупець починає виконувати план проекту та вибір типу обладнання.
2. Надішліть пов’язаних технічних інженерів та торгового персоналу, щоб здійснити глибоку комунікацію з технічними матеріалами покупця та надати початкове рішення для вибору типу обладнання.
3. Поставте технологічну схему, технічні дані та компонування об'єкта відповідного обладнання з покупцем для його проектування заводу будівлі.
4. Наведіть інженерний приклад компанії для довідки покупця під час вибору та дизайну типу. Одночасно надають пов'язаний матеріал інженерного прикладу для технічного обміну.
5. Огляньте виробниче поле та технологічний потік компанії. Надайте документи, пов'язані з системою логістичного управління та системою контролю якості.
II Управління проектами у продажу
1. Щодо проекту з підписаним контрактом, компанія здійснює управління проектами, що охоплює загальний процес від підписання контракту до остаточного чека та прийняття проекту. Основними кроками є: підписання контракту, визначення графіку плану підлоги, виробництво та обробка, незначна збірка та налагодження, остаточна налагодження, огляд доставки, доставка обладнання, налагодження терміналів, перевірка та прийняття.
2. Компанія призначить інженера з рясним досвідом управління проектами як відповідальною людиною, яка візьме на себе повну відповідальність за управління проектами та зв’язок. Покупець повинен підтвердити пакувальний матеріал і залишити зразок. Покупець також повинен надати матеріал для пілотного запуску під час складання та налагодження для постачальника безкоштовно.
3. Попередня перевірка та прийняття обладнання можна проводити на заводі постачальника або на заводі покупця. Якщо чек і прийняття проводяться на заводі постачальника, покупець повинен відправити людей на фабрику постачальника для перевірки та прийняття протягом 7 робочих днів після отримання сповіщення про виробництво обладнання, завершеного від постачальника. Якщо чек і прийняття проводяться на заводі покупця, обладнання повинно бути розпакуване та перевіряється з наявністю матеріалів як від постачальника, так і від покупця протягом 2 робочих днів після надходження обладнання. Звіт про перевірку та прийняття також має бути завершено.
4. Схема встановлення обладнання визначається за згодою обох сторін. Його налагоджуючий персонал керуватиме встановленням відповідно до договору та проведе польові тренінги для персоналу експлуатації та обслуговування користувачів.
5. За умови постачання водопостачання, електроенергії, газу та налагодження матеріалів, покупець може повідомити в письмовій формі постачальника, щоб відправити персонал для налагодження обладнання. Витрати на воду, електроенергію, газу та налагодження матеріалів повинен виплачувати покупець.
6. Налагодження здійснюється у дві фази. Обладнання встановлено, а лінії прокладені на першій фазі. На другому етапі налагодження та пілотний пробіг здійснюються за умови, що кондиціонер користувача очищається та доступні води, електроенергії, газу та налагодження.
7. Щодо остаточного чека та прийняття, остаточне випробування проводиться відповідно до договору та книги інструкцій обладнання в присутності як персоналу постачальника, так і відповідальної особи покупця. Заключний звіт про перевірку та прийняття заповнено, коли остаточний тест закінчений.
III Технічні документи надані
I) Дані про встановлення кваліфікації (IQ)
1. Якісний сертифікат, книга інструкцій, список упаковки
2. Список доставки, список носінних деталей, сповіщення про налагодження
3. Інсталяційні схеми (включаючи контур обладнання, креслення розташування труби, креслення місця розташування вузла, електрична схема, механічна схема приводу, інструкція для встановлення та підняття)
4. Посібник з експлуатації для основних придбаних деталей
Ii) Дані про кваліфікацію ефективності (PQ)
1. Звіт про фабричну перевірку на параметрі ефективності
2. Сертифікат прийняття для інструменту
3. Сертифікат критичного матеріалу основної машини
4. Поточні стандарти стандартів прийняття товару продукту
Iii) Дані про кваліфікацію операції (OQ)
1. Метод тестування технічного параметра обладнання та індексу продуктивності
2. Стандартна робоча процедура, стандартна процедура промивання
3. Процедури технічного обслуговування та ремонту
4. Стандарти обладнання неушкодженість
5. Запис про встановлення кваліфікації
6. Запис кваліфікації ефективності
7. Пілотна кваліфікація
Iv) Перевірка продуктивності обладнання
1. Основна функціональна перевірка (перевірте завантажену кількість та чіткість)
2. Перевірте відповідність структури та виготовлення
3. Функціональний тест для автоматичних потреб управління
4. Забезпечення рішення, що дозволяє повному наборі обладнання для задоволення перевірки GMP
IV післяпродажної служби
1. Встановіть файли обладнання для клієнтів, зберігайте безперебійний ланцюг поставок запасних частин та надайте поради щодо технічного оновлення та заміни клієнтів.
2. Встановіть систему подальшого спостереження. Періодично відвідуйте замовника, коли встановлення обладнання та налагодження закінчується для подачі інформації, використовуючи інформацію, щоб забезпечити звук, стабільну та надійну роботу обладнання та видалити турботу клієнта.
3. Зробіть відповідь протягом 2 годин після отримання сповіщення про збій спорядження покупця. Домовитись про технічне обслуговування, щоб дістатися до майданчика протягом 24 годин, а 48 годин - останньою.
4. Гарантія якості: 1 рік після прийняття обладнання. "Три гарантії", проведені протягом якості гарантії, включають: гарантію ремонту (для повної машини), гарантію заміни (для носіння деталей, крім техногенних пошкоджень) та гарантія повернення коштів (для додаткових деталей).
5. Встановіть систему скарг на послугу. Наша кінцева мета - краще обслуговувати наших клієнтів та прийняти нагляд наших клієнтів. Ми повинні рішуче покласти на те явище, яке наш персонал шукає оплату під час встановлення обладнання, налагодження та технічного обслуговування.
V навчальна програма для експлуатації та обслуговування
1. Загальним принципом навчання є "висока кількість, висока якість, швидкість та зниження витрат". Навчальна програма повинна обслуговувати виробництво.
2. Курс: теоретичний курс та практичний курс. Теоретичний курс - це головним чином принцип роботи обладнання, структуру, характеристики продуктивності, діапазон застосувань, експлуатаційні заходи обережності тощо. Метод викладання учень, прийнятий для практичного курсу, дозволяє слухачам швидко освоїти операцію, щоденне обслуговування, налагодження та усунення несправностей обладнання та заміну та регулювання визначених деталей.
3. Вчителі: Основний дизайн продукту та досвідчених техніків
4. Стажувачі: операційний персонал, персонал з технічного обслуговування та пов'язаний з цим персонал управління від покупця.
5. Режим навчання: Програма навчання проводиться на місці виготовлення обладнання вперше, а навчальна програма проводиться на виробничому майданчику користувача вдруге.
6. Час навчання: залежно від практичної ситуації обладнання та слухачів
7. Вартість навчання: надання даних про навчання безкоштовно та розміщення слухачів безкоштовно та не стягує плату за навчання.