Є питання? Телефонуйте нам: +86-13916119950

Про нас

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

IVEN Pharmatech Engineering — міжнародна професійна інжинірингова компанія, що надає рішення для галузі охорони здоров’я. Ми пропонуємо інтегроване інженерне рішення для всесвітньої фармацевтичної та медичної фабрик відповідно до GMP ЄС/US FDA cGMP, GMP ВООЗ, принципу GMP PIC/S тощо. Маючи десятирічний досвід у фармацевтичній та медичній промисловості, ми прагнемо надати задовільний кравець -розроблені рішення для наших клієнтів у всьому світі, які включають вдосконалений проектний дизайн, високоякісне обладнання, ефективне управління процесами та повне обслуговування протягом усього терміну експлуатації.

Хто ми?

Компанія IVEN, заснована в 2005 році та глибоко засвоєна у фармацевтичній та медичній промисловості, заснувала чотири заводи, які виробляють фармацевтичне обладнання для фасування та пакування, систему очищення води для фармацевтичних препаратів, інтелектуальну конвеєрну та логістичну систему. ми надали тисячі фармацевтичного та медичного виробничого обладнання та проектів «під ключ», обслуговували сотні клієнтів з понад 50 країн, допомагали нашим клієнтам покращити їхні фармацевтичні та медичні виробничі можливості, завоювати частку ринку та добре ім’я на своєму ринку.

Що ми робимо?

Базуючись на індивідуальних вимогах клієнтів із різних країн, ми налаштовуємо інтегроване інженерне рішення для хімічних ін’єкційних фармацевтичних препаратів, твердих фармацевтичних препаратів, біологічних фармацевтичних препаратів, фабрик медичних витратних матеріалів і комплексного заводу. Наше комплексне інженерне рішення охоплює чисті приміщення, чисті комунальні послуги, фармацевтичну систему очищення води, систему виробничих процесів, фармацевтичну автоматизацію, систему пакування, інтелектуальну систему логістики, систему контролю якості, центральну лабораторію тощо. Згідно з індивідуальними вимогами клієнтів, IVEN може надати професійні послуги, як показано нижче:

* Консультації щодо техніко-економічного обґрунтування проекту
*Інженерний проект
*Вибір моделі обладнання та налаштування
*Монтаж та налагодження
* Валідація обладнання та процесу
*Консультації з контролю якості

*Перенесення технології виробництва
*Тверда та м'яка документація
* Навчання персоналу
*Післяпродажне обслуговування протягом усього терміну служби
*Виробнича опіка
* Послуга оновлення тощо.

Чому ми?

Створюйте цінність для клієнтівце важливість існування Iven, це також керівництво до дій для всіх членів Iven. Наша компанія обслуговує міжнародних клієнтів більше 16 років, ми можемо дуже добре зрозуміти індивідуальні вимоги наших міжнародних клієнтів і завжди надавати високоякісне обладнання та проект для клієнтів за розумною ціною.

Наші технічні експерти мають багаторічний досвід роботи у фармацевтичній та медичній промисловості, знайомі з більшістю міжнародних вимог GMP, таких як GMP ЄС/US FDA cGMP, GMP ВООЗ, принцип GMP PIC/S тощо.

Наша інженерна команда працьовита та високоефективна, має багатий досвід для різних типів фармацевтичних проектів, ми створюємо високоякісний проект не лише з огляду на поточні вимоги замовника, але й з огляду на майбутні щоденні поточні витрати замовника та зручність обслуговування, навіть майбутнє розширення.

Наша команда з продажу добре освічена, має міжнародне бачення та відповідні фармацевтичні професійні знання, надає клієнтам дружнє та ефективне обслуговування від передпродажного етапу до післяпродажного етапу з сильним почуттям відповідальності та місії.

til

Інженерна справа

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Кімната пакетів
厂房外景 Зовнішній вигляд фабрики
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

У вас є такі проблеми?
• Основні моменти дизайнерської пропозиції не помітні, компонування нерозумне.
• Поглиблений дизайн не стандартизований, реалізація складна.
• Хід програми проектування вийшов з-під контролю, графік будівництва нескінченний.
• Якість обладнання не може бути відома, поки воно не працює.
• Важко оцінити вартість, поки не втратите гроші.
• Витрачати багато часу на відвідування постачальників, передачу проектної пропозиції та керівництво будівництвом, порівняння один за одним знову і знову.

Iven надає інтегроване інженерне рішення для всесвітньої фармацевтичної та медичної фабрики, включаючи чисту кімнату, систему автоматичного контролю та моніторингу, систему очищення води для фармацевтичних препаратів, систему підготовки та транспортування розчину, систему наповнення та пакування, автоматичну систему логістики, систему контролю якості та центральну лабораторію та і т. д. Згідно з нормативними вимогами фармацевтичної промисловості різних країн та індивідуальним попитом клієнтів, IVEN ретельно налаштовує інженерні рішення проекту під ключ і допомагає нашим клієнтам завоювати високу репутацію та статус у сфері фармацевтичної промисловості вдома.

微信图片_20200924130723
til

Наша фабрика

Фармацевтичне обладнання:

Наші науково-дослідні та дослідно-конструкторські можливості фармацевтичного обладнання для продуктів серії розчинів IV є абсолютно провідними на внутрішньому та передовому рівні на міжнародному рівні. Він подав заявку на понад 60 технічних патентів, він може надати повний набір схвальних документів для схвалення продукції клієнтів і сертифікат GMP. До кінця 2014 року наша компанія продала сотні виробничих ліній розчину для м’яких мішків IV, на неї припадає 50% частки ринку; Лінія виробництва скляних пляшок IV розчину займає понад 70% частки ринку в Китаї. Лінія виробництва пластикових пляшок IV розчину також була продана в Центральну та Південно-Східну Азію тощо. Вона отримує одностайну похвалу від усіх клієнтів. Наша компанія налагодила хороші відносини ділового співробітництва з більш ніж 300 виробниками IV розчинів у Китаї та здобула гарну репутацію в Узбекистані, Пакистані, Негерії та 30 інших країнах. Ми стали популярним китайським брендом, коли купують всесвітні виробники розчинів IV. Наша фабрика фармацевтичного обладнання є одним із ключових членів Китайської асоціації фармацевтичного обладнання, Національного технічного комітету зі стандартизації фармацевтичного обладнання та провідним виробником обладнання для фармацевтичного виробництва в Китаї. Ми суворо контролюємо якість обладнання на основі ISO9001: 2008, дотримуємося стандартів cGMP, European GMP, US FDA GMP та WHO GMP тощо.

Ми розробили серію обладнання для задоволення індивідуальних вимог, наприклад лінію виробництва розчину для внутрішньовенного вливання без ПВХ-м’якої сумки/пляшки з поліпропілену/скляної пляшки, виробничу лінію для автоматичного миття ампул/флаконів-наповнення-герметизації, миття-сушіння-наповнення-запаювання рідиною для ротової порожнини. виробнича лінія для запаювання, виробнича лінія для наповнення-запаювання діалізного розчину, виробнича лінія заповнення-запаювання попередньо наповнених шприців тощо.

Обладнання для очищення води:
Це високотехнологічна корпорація, яка спеціалізується на дослідженні та розробці та виробництві установок зворотного осмосу для очищеної води, багатоефективної дистиляторної системи для води для ін’єкцій, генератора очищеної пари, систем приготування розчину, усіх видів резервуарів для води та розчину та систем розподілу. .

Ми забезпечуємо високоякісне проектування та виробництво обладнання відповідно до GMP, USP, FDA GMP, EU GMP тощо.

Автоматичне пакувальне та складське обладнання та обладнання:
Як провідний виробник логістичних та автоматичних інтелектуальних інтегрованих складських систем, ми зосереджуємося на науково-дослідних роботах, проектуванні, виробництві, розробці та навчанні систем автоматичного пакування та складських систем.

Надайте клієнтам повну інтеграційну систему від автоматичного пакування до складських WMS & WCS інженерії з високою якістю та чудовим сервісом, наприклад роботизовану машину для пакування коробок, повністю автоматичну машину для розгортання коробок, автоматичну систему логістики та автоматичну тривимірну складську систему тощо.

Завдяки найбільш економічно ефективним рішенням наші проекти та продукти широко використовуються у фармацевтичній, харчовій, електронній промисловості та індустрії логістики тощо.

Завод вакуумних трубок для збору крові:
Ми зосередилися на високоякісному, ефективному, практичному та стабільному обладнанні для виробництва пробірок для збору крові та відповідній автоматичній системі. За останні 20 років ми застосували найдосконалішу технологію виробництва вакуумних пробірок для забору крові та розробили декілька поколінь виробничих ліній пробірок для вакуумного забору крові, які просунули промисловість виробництва вакуумних пробірок для забору крові на високий рівень у всьому світі.

Ми докладаємо великих зусиль до якості продукції та технічних інновацій, ми досягли понад 20 патентів на обладнання для виробництва пробірок для збору крові. Ми постійно вдосконалюємо технічний рівень обладнання та стаємо лідером і творцем китайської індустрії виробництва пробірок для збору крові.

til

Закордонні проекти

До цього часу ми вже надали сотні наборів фармацевтичного обладнання та медичного обладнання більш ніж у 40 країн. Тим часом ми допомогли нашим клієнтам побудувати фармацевтичні та медичні заводи з проектами «під ключ» в Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській Аравії, Іраку, Нігерії, Уганді тощо. Усі ці проекти отримали високі відгуки наших клієнтів та їхніх урядів.

Центральна Азія
У п'яти країнах Центральної Азії більшість фармацевтичних продуктів імпортується з-за кордону, не кажучи вже про ін'єкційні розчини. Після кількох років наполегливої ​​праці ми вже допомагали їм виходити з біди один за одним. У Казахстані ми побудували велику інтегровану фармацевтичну фабрику, яка включає дві виробничі лінії для внутрішньовенних розчинів Soft Bag і чотири виробничі лінії для ін’єкцій ампул.

В Узбекистані ми побудували фармацевтичну фабрику PP Bottle IV-Solution, яка може виробляти 18 мільйонів пляшок на рік. Фабрика приносить їм не тільки значну економічну вигоду, а й дає місцевим жителям відчутну вигоду на медикаментозне лікування.

Африка
Африка з великим населенням, у якій база фармацевтичної промисловості залишається слабкою, потребує більше турбот. Зараз ми будуємо фармацевтичну фабрику Soft Bag IV-Solution у Нігерії, яка може виробляти 20 мільйонів м’яких пакетів на рік. Ми будемо продовжувати будівництво висококласних фармацевтичних заводів в Африці, і ми хочемо, щоб місцеві жителі в Африці могли отримати відчутну користь від використання безпечних фармацевтичних продуктів домашнього виробництва.

Близький Схід
Для Близького Сходу фармацевтична промисловість лише на початковій стадії, але вони зверталися до FDA США з найпередовішою ідеєю та найвищими стандартами для нагляду за якістю своїх ліків і фармацевтичними заводами. Один із наших клієнтів із Саудівської Аравії видав нам замовлення на виконання для них усього проекту «під ключ» Soft Bag IV-Solution, який може виробляти понад 22 мільйони м’яких мішків на рік.

В інших азіатських країнах фармацевтична промисловість заклала фундамент, але їм все ще непросто побудувати високоякісний завод IV-Solution. Один із наших індонезійських клієнтів також, після раундів відбору, обрав нас, які займаються найсильнішою комплексною міцністю, для будівництва висококласної фармацевтичної фабрики IV-Solution у їхній країні. Ми завершили їхній перший етап проекту «під ключ» із продуктивністю 8000 пляшок на годину, який працює безперебійно. І фазу 2 з 12000 пляшок на годину ми почнемо установку наприкінці 2018 року.

Фармацевтична промисловість під ключ
til

НАША КОМАНДА

• Оскільки професійна команда має понад 10 років досвіду та накопичених ресурсів у фармацевтичній промисловості, переважна більшість закупівель продуктів є високою якістю, конкурентоспроможною ціною, високорентабельною та прибутковою.

• Завдяки професійній системі контролю та гарантії якості наш дизайн і конструкція відповідають стандартам системи якості FAD, GMP, ISO9001 і 14000. Обладнання є дуже міцним і може використовуватися більше 15 років. (Вироби з нержавіючої сталі доступні більше 20 років). )

• Наша команда проектувальників, очолювана багатьма старшими експертами у фармацевтичній промисловості з видатними технічними можливостями, кваліфікованими в поглибленні, зміцненні деталей, повністю гарантує ефективну реалізацію проекту.

• Завдяки ретельному розрахунку, раціональному плануванню та обліку витрат спеціалізована систематизація, управління масштабом та оптимізація витрат праці на будівництво, таким чином забезпечують підприємствам хороший прибуток.

• Завдяки підтримці професійної команди обслуговування онлайн та офлайн кількома мовами, як-от: англійською, іспанською, французькою тощо, що забезпечує високу якість та ефективне обслуговування.

• Понад 10 років досвіду роботи над проектом «під ключ» у фармацевтичній сфері з дуже сильними технічними навичками монтажу та будівництва, проекти відповідають вимогам FDA, GMP та Європейського Союзу та іншим перевіркам.

til

ДЕЯКІ НАШІ КЛІЄНТИ

ЧУДОВІ РОБОТИ, ЩО НАША КОМАНДА ЗРОБИЛА ДЛЯ НАШИХ КЛІЄНТІВ!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Сертифікат компанії

ce
FDA 证书 OK-1
FDA 证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印

ISO 9001

til

Презентація кейсу проекту

Ми експортували сотні обладнання до більш ніж 40 країн, а також забезпечили більше десяти фармацевтичних проектів під ключ і кілька медичних проектів під ключ. Доклавши великих зусиль весь час, ми отримали високі коментарі наших клієнтів і поступово створили добру репутацію на міжнародному ринку.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Сервісне зобов'язання

I Передпродажна технічна підтримка

1. Брати участь у підготовці проекту та надавати довідкову консультацію в межах досяжності, коли покупець приступає до виконання плану проекту та вибору типу обладнання.
2. Надішліть пов’язаних технічних інженерів і торгового персоналу для встановлення глибокого зв’язку з технічним персоналом покупця та надання початкового рішення щодо вибору типу обладнання.
3. Надайте покупцеві блок-схему процесу, технічні дані та схему об’єкта відповідного обладнання для його проектування заводської будівлі.
4. Надайте інженерний приклад компанії для довідки покупця під час вибору типу та проектування. Одночасно надайте відповідний матеріал інженерного прикладу для технічного обміну.
5. Огляньте виробниче поле та технологічний процес компанії. Надайте документи, що стосуються системи управління логістикою та системи контролю якості.

II Управління проектами в продажу

1. Що стосується проекту з підписаним контрактом, компанія здійснює управління проектом, що охоплює загальний процес від підписання контракту до остаточної перевірки та прийняття проекту. Основні етапи: підписання контракту, визначення графіка поверхового плану, виробництво та обробка, незначне складання та налагодження, налагодження остаточного складання, перевірка доставки, відвантаження обладнання, налагодження терміналу, перевірка та приймання.
2. Компанія призначить відповідальною особою інженера з багатим досвідом управління проектами, який візьме на себе повну відповідальність за управління проектом і зв'язок. Покупець повинен підтвердити пакувальний матеріал і залишити зразок. Покупець також повинен безкоштовно надати постачальнику матеріал для пілотного запуску під час складання та налагодження.
3. Попередню перевірку та приймання обладнання можна здійснити на заводі постачальника або заводі покупця. Якщо перевірка та приймання здійснюється на заводі постачальника, покупець повинен надіслати осіб на завод постачальника для перевірки та приймання протягом 7 робочих днів після отримання від постачальника повідомлення про завершення виробництва обладнання. Якщо перевірка та приймання проводиться на заводі покупця, обладнання має бути розпаковано та перевірено на наявність речей як від постачальника, так і від покупця протягом 2 робочих днів після прибуття обладнання. Також має бути завершено звіт про перевірку та приймання.
4. Схема встановлення обладнання визначається за погодженням сторін. Його персонал з налагодження керуватиме встановленням відповідно до контракту та проводитиме польове навчання для експлуатаційного та обслуговуючого персоналу користувача.
5. За умови поставки водопостачання, електроенергії, газу та налагоджувальних матеріалів покупець може письмово повідомити постачальника про направлення персоналу для налагодження обладнання. Витрати на воду, електроенергію, газ та налагоджувальні матеріали оплачує покупець.
6. Налагодження проводиться в два етапи. На першій черзі встановлено обладнання та прокладені лінії. На другому етапі налагодження та пілотний запуск проводяться за умови, що кондиціонер користувача очищений, а вода, електрика, газ і матеріал для налагодження доступні.
7. Що стосується остаточної перевірки та приймання, остаточне випробування проводиться згідно з договором та інструкцією обладнання в присутності як персоналу постачальника, так і відповідальної особи покупця. Звіт про остаточну перевірку та приймання заповнюється після завершення остаточного випробування.

III Надані технічні документи

I) Дані кваліфікації встановлення (IQ)
1. Сертифікат якості, інструкція, пакувальний лист
2. Список доставки, список швидкозношуваних частин, повідомлення для налагодження
3. Схеми встановлення (включаючи габаритне креслення обладнання, креслення розташування з’єднувальної труби, креслення розташування вузла, електричну принципову схему, схему механічного приводу, інструкцію з монтажу та підйому)
4. Інструкція з експлуатації основних закупівельних частин

II) Кваліфікаційні дані продуктивності (PQ)
1. Звіт про інспекцію заводу щодо параметрів продуктивності
2. Акт приймання приладу
3. Сертифікат відповідального матеріалу головної машини
4. Чинні норми приймання продукції

III) Дані кваліфікації операції (OQ)
1. Метод випробування технічних параметрів обладнання та індексу продуктивності
2. Стандартна операційна процедура, стандартна процедура промивання
3. Процедури технічного обслуговування та ремонту
4. Норми справності обладнання
5. Кваліфікаційний запис монтажу
6. Кваліфікаційний протокол
7. Кваліфікаційний запис пілотного запуску

IV) Перевірка роботи обладнання
1. Основна функціональна перевірка (перевірка завантаженої кількості та чистоти)
2. Перевірка відповідності конструкції та виготовлення
3. Функціональний тест для вимог автоматичного керування
4. Надання рішення, яке дозволяє повному комплекту обладнання відповідати перевірці GMP

IV Післяпродажне обслуговування
1. Створюйте файли клієнтського обладнання, зберігайте безперебійний ланцюжок постачання запасних частин і надавайте поради клієнту щодо технічного оновлення та заміни.
2. Встановіть систему спостереження. Періодично відвідуйте клієнта після завершення встановлення та налагодження обладнання, щоб вчасно надіслати інформацію про використання, щоб забезпечити надійну, стабільну та надійну роботу обладнання та усунути занепокоєння клієнта.
3. Надішліть відповідь протягом 2 годин після отримання від покупця повідомлення про несправність обладнання або вимоги щодо обслуговування. Організуйте приїзд технічного персоналу на місце протягом 24 годин і не пізніше 48 годин.
4. Термін гарантії якості: 1 рік після приймання обладнання. «Три гарантії», які надаються протягом періоду гарантії якості, включають: гарантію ремонту (для повної машини), гарантію заміни (для зношуваних частин, за винятком пошкоджень, спричинених людиною), і гарантію відшкодування (для додаткових частин).
5. Встановіть систему скарг на обслуговування. Наша кінцева мета — краще обслуговувати наших клієнтів і приймати нагляд за нашими клієнтами. Треба рішуче покінчити з тим явищем, коли наш персонал вимагає платні під час монтажу обладнання, налагодження та технічного обслуговування.

V Програма навчання експлуатації та технічного обслуговування
1. Загальний принцип навчання – «велика кількість, висока якість, швидкість і економічність». Програма навчання повинна служити виробництву.
2. Курс: Теоретичний курс і практичний курс. Теоретичний курс в основному присвячений принципу роботи обладнання, структурі, робочим характеристикам, діапазону застосування, запобіжним заходам при експлуатації тощо. Методика навчання учня, прийнята для практичного курсу, дозволяє слухачам швидко освоїти роботу, щоденне обслуговування, налагодження та усунення несправностей обладнання, а також заміна та регулювання визначених частин.
3. Вчителі: Основний дизайн продукту та досвідчені техніки
4. Стажери: експлуатаційний персонал, обслуговуючий персонал і відповідний управлінський персонал від покупця.
5. Режим навчання: Програма навчання вперше проводиться на виробництві обладнання компанії, а програма навчання проводиться на виробництві користувача вдруге.
6. Час навчання: Залежно від практичної ситуації обладнання та слухачів
7. Вартість навчання: безкоштовне надання даних про навчання та безкоштовне розміщення слухачів без стягнення плати за навчання.


Надішліть нам своє повідомлення:

Напишіть своє повідомлення тут і надішліть його нам