OEB5 Ін'єкційний онкологічний флакон завод під ключ
ІВЕН Фарматехє першим постачальником заводів під ключ, який надає інтегровані інженерні рішення для всесвітніх фармацевтичних заводів, таких як IV розчин, вакцина, онкологія тощо, відповідно до GMP ЄС, FDA cGMP США, PICS та GMP ВООЗ.
Ми надаємо найдосконаліший дизайн проекту, високоякісне обладнання та індивідуальні послуги для різних фармацевтичних і медичних фабрик від А до Я для розчину для внутрішньовенного введення м’якого мішка без ПВХ, розчину для внутрішньовенного введення ПП-пляшки, розчину для внутрішньовенного введення скляного флакона, флакона для ін’єкцій та ампул, Сироп, таблетки та капсули, вакуумні пробірки для забору крові тощо.
Що входить до складу IVEN Injectable oncology vial завод під ключ:
Інтегровані інженерні рішення IVEN для фабрики з виробництва фармацевтичних ін’єкційних онкологічних флаконів включають чисту кімнату, систему автоматичного контролю та моніторингу, систему очищення води для фармацевтичних препаратів, систему підготовки та розподілу розчину, мийку флаконів – стерилізацію та депірогенізацію – наповнення – закупорювання – закупорювання – зовнішнє миття, заморожування система сушіння, система ізоляції, система пакування, автоматична система логістики, система контролю якості, центральна лабораторія тощо. Орієнтуючись на індивідуальні вимоги клієнтів, IVEN ретельно налаштовує інженерні рішення для користувачів щодо:
1. Промивання ін'єкційних онкологічних флаконів - стерилізація та депірогенізація - наповнення - закупорювання - закупорювання - виробнича лінія зовнішнього миття:
Ця лінія використовується для виробництва ін’єкційних онкологічних флаконів, яка складається з 5 машин: вертикальна ультразвукова мийна машина з повним сервоприводом, тунель для стерилізації та депірогенізації з циркуляцією гарячого повітря, машина для наповнення та закупорювання флаконів з повним сервоприводом, машина для закупорювання флаконів і зовнішня мийна машина.
Після наповнення він піде до напівзаглушки та буде готовий до сублімаційного сушіння, потім переміститься до машини для укупорки, після чого він піде до зовнішньої мийної машини. Ми використовуємо онлайн-систему зважування для машини для наповнення, некваліфіковані продукти будуть автоматично відхилені.
1. Прання
2. Стерилізація та депірогенізація
3. Наповнення та закупорювання
4. Укупорка
5. Зовнішнє миття
6. закінчено
2. Сушарка для заморожування та система автоматичного завантаження та розвантаження:
Для ліофілізованих продуктів, після наповнення та напівзакриття, вони будуть транспортуватися до сублімаційної сушарки (ліофілізатора) автоматично через систему автоматичного завантаження, після ліофілізації вони будуть транспортуватися до машини для закупорювання за допомогою системи автоматичного розвантаження.
3. Система ізоляції:
Оскільки онкологія є токсичним продуктом, ми можемо оснастити ізолятором, щоб забезпечити безпеку операторів від продуктів, щоб переконатися, що виробничий процес повністю захищений системою ізоляції.
Короткий вступ
1. Оператор повністю відокремлений від основної стерильної виробничої зони.
2. Внутрішня виробнича зона рівня. Зовнішня чиста кімната рівня C/D.
3. Ізолятор можна відкрити лише після завершення роботи системи, для перезавантаження необхідна автентифікація.
4. Налаштуйте HPVS для внутрішньої стерилізації.
5. Герметична система циркуляції.
6. Прийміть повітрозабірник HEPA, мембрана може захистити рівномірний потік повітря та фільтр.
7. Безшовна внутрішня структура, дизайн округлення.
8. Прийміть надувне ущільнення як для відкритих дверей, так і для вікон із рукавичками.
9. Для токсичних продуктів використовуйте дизайн «мішок у мішку».
Інші функції
1.Система CIP/SIP (SIP від VHP).
2. Онлайн-моніторинг лічильника частинок.
3. Пробовідбірник життєздатних часток у повітрі.
4. Генератор двоокису водню.
5.Детектор витоків рукавичок.
6.Анемометр.
7.H/T датчик.
8. Рейтинг ATEX.
9. Модуль тесту на стерильність Equinox.
10. Пристрій для відбору проб повітря.
11. Корпус для заміни фільтра «мішок у мішку».
4. Система упаковки:
Він може закінчити ін'єкційний флакон онкологічного автоматичного світлового огляду, перевірку витоків, маркування, блістер з первинною картонною упаковкою та транспортну картонну упаковку.
Ми можемо оснастити автоматичним відкриттям транспортної коробки, інструкцією з експлуатації та вставкою сертифіката, упаковкою коробки, запечатуванням коробки, маркуванням, системою відстеження даних і системою автоматичного відхилення, яка може відхиляти коробки з неправильною вагою або ті, що мають некваліфіковану етикетку.
5. Фармацевтична обробка води:
Він включає в себе очищення очищеної води (2RO+EDI), дистилятор води (WFI) і генератор чистої пари. Бак PW і WFI також включені.
6. Чиста кімната та система HVAC
Сюди входять стінові панелі для чистих приміщень, стельові панелі, вікна, двері, підлога, освітлення, блок обробки повітря, фільтри HEPA, повітропроводи, сигналізація, система автоматичного керування тощо. Для забезпечення захисту процесу виробництва онкологічних флаконів для ін’єкцій у середовищі класу C + ізолятор .
7. Чорна утиліта
Він включає систему повітряного компресора та бойлерну систему для постачання необхідного стисненого повітря та пари для виробництва онкологічних флаконів для ін’єкцій.
8. Лабораторія
Він включає в себе всі види лабораторних інструментів для тестування та лабораторні меблі для тестування ін'єкційних флаконів онкологічних зразків і сировини, таких як камера стабільності, ВЕРХ, атомно-абсорбційний спектрометр, ультрафіолетовий спектрометр, інфрачервоний спектрометр з перетворенням Фур'є тощо.
9. Система розподілу та трубопроводів
Він включає в себе всі види технологічних трубопроводів і промислових трубопроводів, необхідних для ін'єкційних флаконів для онкологічних установок під ключ, таких як очищена вода, вода для ін'єкцій, чиста пара, охолоджуюча вода, охолоджена вода, стиснене повітря, промислова пара тощо.
ІВЕНмати дуже професійну технічну та інженерну команду, наше навчання на місці та післяпродажна підтримка можуть надати довгострокову технічну гарантію для вашого заводу НЕ з ПВХ рідини IV під ключ:
IVEN Повний спектр документації може допомогти вам отриматиСертифікат GMP & FDAдля вашої внутрішньовенної рідини легко (включаючи IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT тощо як англійською, так і китайською версіями):
Професія та досвід IVEN можуть допомогти вам завершити завод з виробництва IV розчину «під ключ» у найкоротші терміни та уникнути всіх видів потенційних ризиків:
ІВЕНмати дуже професійну технічну та інженерну команду, наше навчання на місці та післяпродажна підтримка можуть надати довгострокову технічну гарантію для вашого заводу НЕ з ПВХ рідини IV під ключ:
До цього часу ми вже надали сотні наборів фармацевтичного обладнання та медичного обладнання більш ніж у 50 країн.
Тим часом ми допомогли нашим клієнтампобудував «під ключ» понад 20 фармацевтичних і медичних заводівв Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській Аравії, Іраку, Нігерії, Уганді, Танзанії, Ефіопії, М'янмі тощо, головним чином для розчину для внутрішньовенного введення, ін'єкційних флаконів та ампул. Усі ці проекти отримали високі оцінки наших клієнтів та їх уряду.
Ми також експортували нашу лінію з виробництва IV розчину до Німеччини.
Індонезія IV пляшка завод під ключ
В'єтнам IV пляшка завод під ключ
Пляшковий завод «Узбекистан IV» під ключ
Завод під ключ у Таїланді
Таджикистан IV пляшка завод під ключ
