Завод «під ключ» з м’яким мішком IV розчину без ПВХ
Опис продукту:
IVEN Pharmatech є першим постачальником заводів «під ключ», який надає інтегровані інженерні рішення для всесвітніх фармацевтичних заводів, таких як IV розчин, вакцина, онкологія тощо, відповідно до GMP ЄС, FDA cGMP США, PICS та GMP ВООЗ.
Ми надаємо найдосконаліший дизайн проекту, високоякісне обладнання та індивідуальні послуги для різних фармацевтичних і медичних фабрик від А до Я для розчину для внутрішньовенного введення м’яких пакетів без ПВХ, розчину для внутрішньовенного введення PP-пляшок, розчину для внутрішньовенного введення скляного флакона, флакона для ін’єкцій та ампул, Сироп, таблетки та капсули, вакуумні пробірки для забору крові тощо.
Що включає готовий проект рішення IVEN Non-PVC soft bag IV під ключ:
Відео продукту
Опис ядра
Інтегровані інженерні рішення IVEN для фармацевтичного та медичного заводу включають чисту кімнату, систему автоматичного контролю та моніторингу, систему очищення фармацевтичної води, систему підготовки та транспортування розчину, систему наповнення та пакування, автоматичну систему логістики, систему контролю якості, центральну лабораторію тощо. Орієнтуючись на індивідуальні вимоги клієнтів, IVEN ретельно налаштовує інженерні рішення для користувачів щодо:
*Передпроектні консультаційні послуги
* Вибір процесу виробництва
*Вибір моделі обладнання та налаштування
*Монтаж та налагодження
* Валідація обладнання та процесу
*Перенесення технології виробництва
*Тверда та м'яка документація
*Підготовка кваліфікованих робітників тощо.
Етапи експлуатації виробу
1. Виробнича лінія для формування-наповнення-герметизації розчину IV із м’яким мішком без ПВХ:
Ця лінія використовується для виробництва мішка для внутрішньовенного введення плівкою, що не містить ПВХ (ПП), а також для фінішного формування, друку, наповнення та запечатування мішка тією ж машиною.
Розмір пакета для внутрішньовенного введення коливається від 100 мл до 5000 мл.Щоб змінити один розмір на інший, знадобиться всього півгодини.Він має спеціальну конструкцію шириною 130 мм для збереження плівки, також може реалізувати 100% використання плівки, жодних відходів.
2. Система стерилізації:
Він використовується для стерилізації готового внутрішньовенного пакета перегрітою водою при 121 ℃.Час стерилізації може коливатися від 15 до 30 хвилин відповідно до різних вимог до технології виробництва, температура стерилізації регулюється.
Ми можемо оснастити автоматичними машинами для завантаження та розвантаження мішків IV, а також автоматичною системою транспортування стерилізаційних візків як опцію.
3. Система упаковки:
Він може завершити сушіння мішків IV, виявлення витоків, світлову перевірку, обгортання та пакування в коробку.
Ми можемо оснастити автоматичним відкриттям транспортної коробки, інструкцією з експлуатації та вставкою сертифіката, пакуванням коробки, запечатуванням коробки, маркуванням, системою відстеження даних і системою автоматичного відхилення, яка може відхиляти коробки з неправильною вагою або ті, що мають некваліфіковану етикетку.
4. Фармацевтична обробка води:
Він включає в себе очищення очищеної води (2RO+EDI), дистилятор води (WFI) і генератор чистої пари.Бак PW і WFI також включені.
5. Система приготування розчину:
Використовується для змішування ліків з водою для ін’єкцій.Ми оснащуємо 2 наборами резервуарів для приготування розчину, датчиком навантаження Mettler-Toledo та системою магнітного перемішування.
6. Чиста кімната та система опалення, вентиляції та кондиціонування повітря:
Сюди входять стінові панелі для чистих приміщень, стельові панелі, вікна, двері, підлога, освітлення, блок обробки повітря, фільтри HEPA, повітропроводи, сигналізація, система автоматичного керування тощо. Щоб зберегти виробничий процес ключового IV розчину, захищеного відповідно до навколишнього середовища класу C + A .
7. Чорна утиліта
Він включає систему повітряного компресора та систему котла для постачання необхідного стисненого повітря та пари для виробництва розчину для внутрішньовенного введення м’якого мішка без ПВХ.
8. Лабораторія:
Він включає в себе всі види лабораторних інструментів для тестування та лабораторні меблі для тестування зразків мішків IV і сировини, таких як камера стабільності, ВЕРХ, атомно-абсорбційний, ультрафіолетовий спектрометр, інфрачервоний спектрометр з перетворенням Фур'є тощо.
9. Система розподілу та трубопроводу:
Він включає в себе всі види технологічних трубопроводів і промислових трубопроводів, необхідних для не-ПВХ IV мішків під ключ, таких як очищена вода, вода для ін'єкцій, чиста пара, охолоджуюча вода, охолоджена вода, стиснене повітря, промислова пара тощо.
Основні переваги лінії по виробництву розчину IVEN Non-PVC soft bag IV:
* 100% використання плівки: немає країв відходів між кожними двома мішками для внутрішньовенного вливання, що зменшує споживання матеріалів і енергії.
* Надійна система нагріву та зварювання: переконайтеся, що рівень витоку для IV мішків становить менше 0,03%.
* Швидка зміна: потрібна лише 0,5-1 година, щоб перейти з одного розміру внутрішньовенного пакета на інший.
* Компактна структура, зменшує 1/3 довжини машини, економить простір у кімнаті та експлуатаційні витрати.
* Стабільна робота та система передачі: використовуйте конструкцію з комбінованим портом, потрібна лише 1 система керування, 1 HMI та 1 оператор.
* Безпечне наповнювальне сопло: застосовуйте патентне контактне наповнення, відсутність переливів розчину, відсутність утворення частинок під час процесу наповнення мішка IV.
* Автоматичне виявлення та несправна система відхилення для автоматичного відхилення некваліфікованих IV мішків після зварювання кришки.
Економія витрат на пакети IVEN, розроблені патентом:
a. Спеціальна конструкція мішка для внутрішньовенного вливання шириною 130 мм, один мішок для внутрішньовенного вливання може заощадити плівку товщиною 10 мм, ніж інші постачальники.
b. Відсутність втрати краю між IV мішками та групами, 100% використання плівки.
c. Можна заощадити на 250 внутрішньовенних мішків більше на рулоні плівки, ніж інші з шириною 135 мм
IVEN має дуже професійну технічну та інженерну команду, наше навчання на місці та післяпродажне обслуговування можуть надати довгострокову технічну гарантію для вашої заводу НЕ з ПВХ рідини IV під ключ:
IVEN Повний спектр документації може допомогти вам легко отримати сертифікат GMP & FDA для вашого заводу з внутрішньовенної рідини (включаючи IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT тощо як англійською, так і китайською версіями):
Професія та досвід IVEN можуть допомогти вам завершити завод з виробництва IV розчину «під ключ» у найкоротші терміни та уникнути всіх видів потенційних ризиків:
Клієнти зарубіжних фармацевтичних заводів «під ключ»:
До цього часу ми вже надали сотні наборів фармацевтичного обладнання та медичного обладнання більш ніж у 50 країн.
Тим часом ми допомогли нашим клієнтам побудувати понад 20 фармацевтичних і медичних заводів «під ключ» в Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській Аравії, Іраку, Нігерії, Уганді, Танзанії, Ефіопії, М’янмі тощо, головним чином для розчинів для внутрішньовенного введення, флаконів для ін’єкцій та ампул.Усі ці проекти отримали високі оцінки наших клієнтів та їх уряду.
Ми також експортували нашу лінію з виробництва IV розчину до Німеччини.
Індонезія IV пляшка завод під ключ
В'єтнам IV пляшка завод під ключ
Пляшковий завод «Узбекистан IV» під ключ
Завод під ключ у Таїланді
Таджикистан IV пляшка завод під ключ
Саудівська Аравія IV мішок завод під ключ
Діапазон потужностей заводу «під ключ» IVEN Non-PVC soft bag IV Solution:
| Пункт | Основний зміст | ||||||||
| Модель | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Фактична виробнича потужність | 100 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500 мл | 900 | 2000 рік | 2000 рік | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000 мл | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Джерело живлення | 3 фази 380 В 50 Гц | ||||||||
| потужність | 8 кВт | 22 кВт | 22 кВт | 26 кВт | 32 кВт | 28 кВт | 32 кВт | 60 кВт | |
| Тиск стисненого повітря | Сухе та безмасляне стиснене повітря, чистота становить 5 мкм, тиск понад 0,6 МПа. Машина автоматично попереджатиме та зупинятиметься, коли тиск буде занадто низьким | ||||||||
| Споживання стисненого повітря | 1000 л/мім | 2000 л/мм | 2200 л/мім | 2500 л/мім | 3000 л/мм | 3800 л/мім | 4000 л/мім | 7000 л/мм | |
| Тиск чистого повітря | Тиск чистого стисненого повітря становить понад 0,4 МПа, чистота становить 0,22 мкм | ||||||||
| Споживання чистого повітря | 500 л/хв | 800 л/хв | 600 л/хв | 900 л/хв | 1000 л/хв | 1000 л/хв | 1200 л/хв | 2000 л/хв | |
| Тиск охолоджувальної води | >0,5 кгс/см2 (50 кПа) | ||||||||
| Споживання води для охолодження | 100 л/год | 300 л/год | 100 л/год | 350 л/год | 500 л/год | 250 л/год | 400 л/год | 800 л/год | |
| Споживання азоту | Відповідно до особливих вимог замовника, ми можемо використовувати азот для захисту машини, тиск становить 0,6 МПа.Витрата менше 45 л/хв | ||||||||
| Шум під час роботи | <75 дБ | ||||||||
| Вимоги до приміщення | Температура навколишнього середовища повинна бути ≤26℃, вологість: 45%-65%, Макс.вологість повинна бути менше 85% | ||||||||
| Загальний розмір | 3,26х2,0х2,1м | 4,72х2,6х2,1м | 8х2,97х2,1м | 5,52х2,7х2,1м | 6,92х2,6х2,1м | 11,8х2,97х2,1м | 8,97х2,7х2,25м | 8,97х4,65х2,25м | |
| вага | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN Non-PVC soft bag IV solution завод під ключ може надати вам різні типи дизайну мішків:
