IV Infusion Glass Bottle Проект під ключ
Опис продукту:
IVEN Pharmatech є першим постачальником заводів «під ключ», який надає інтегровані інженерні рішення для всесвітніх фармацевтичних заводів, таких як IV розчин, вакцина, онкологія тощо, відповідно до GMP ЄС, FDA cGMP США, PICS та GMP ВООЗ.
Ми надаємо найдосконаліший дизайн проекту, високоякісне обладнання та індивідуальні послуги для різних фармацевтичних і медичних фабрик від А до Я для розчину для внутрішньовенного введення м’яких пакетів без ПВХ, розчину для внутрішньовенного введення PP-пляшок, розчину для внутрішньовенного введення скляного флакона, флакона для ін’єкцій та ампул, Сироп, таблетки та капсули, вакуумні пробірки для забору крові тощо.
Опис ядра
SHANGHAI IVEN PHAMATECH вважається лідером постачальника готових проектів IV рішень.
У наших пропозиціях «під ключ» ми зазвичай виключаємо ті предмети, які клієнт може придбати на місці за прийнятними цінами (наприклад, землю, будівлі, частини цегляних стін…).
Крім того, IVEN може надати проект «під ключ», також може допомогти клієнту виконати наступні роботи:
– Розширена передача ноу-хау для додаткових розчинів скляної пляшки IV.
– Допомога після запуску
– Сировина та витратні матеріали
– Чорні утиліти
СТАНДАРТ IV РІШЕННЯ ПРОДУКТИ &TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Глюкоза 2,5 – 50%
- Розчин лактату натрію (Гартмана).
- Лактат Рінгера
- Вода для ін'єкцій
- Стерильна вода для поливу
- Натрію хлорид 0,9% для поливу
- Хлористий натрій
- Хлорид калію 0,15 – 0,3% у хлорид натрію 0,9%
- Хлорид калію 0,15-0,3% у глюкозі 5%
TPN (повне парентеральне харчування)
- Амінокислоти
- Жирова емульсія
СПЕЦІАЛЬНІ РІШЕННЯ
- Парацетамол
- Плазморозширювачі
- маніт
- Лідокаїн гідрохлорид 0,4% і глюкоза 5%
- Бікарбонат натрію 1,26 – 4,2%
- Розчин фосфату IV
- Метронідазол
- Ципрофлоксацин
- Левофлоксацин
- Флуконазол
ВІД ПРОЕКТУВАННЯ ДО ПЕРЕВІРКИ, МИ ЗАВЖДИ УВАГАЄМО ДЛЯ НАШОГО КЛІЄНТА.
Стандарти належної виробничої практики (cGMP) вимагають особливої уваги до процедур оцінки ризику та верифікації: «…вимога належного виробництва полягає в тому, щоб ідентифікувати заходи валідації, необхідні для демонстрації контролю над критичними аспектами конкретних операцій.Суттєві зміни, внесені до установок, обладнання та процесів, які можуть вплинути на якість продукції, мають бути перевірені.Необхідно використовувати процедуру оцінки ризику для визначення обсягу та обсягу перевірки».Генеральний план валідації служить для того, щоб переконатися, що все обладнання, процедури, які можуть вплинути на якість, цілісність або ефективність продукту, валідовані;він містить загальні принципи, яких дотримуються під час виконання завдання валідації, і планує заходи, які мають бути здійснені з цією метою.
IVEN «ПІД КЛЮЧ» ДЛЯ ВВЕДЕНЬ РІДИН ТА ПАРЕНТЕРАЛЬНИХ РОЗЧИНІВ / СТАНДАРТНІ КРОКІ
√ Базове проектування √ Детальне проектування √ Кваліфікація проектування √ Системи для фармацевтичної обробки води (пом’якшена, очищена та дистильована вода) √ Системи фармацевтичної обробки та приготування розчинів √ Лінії для миття фармацевтичних пляшок, наповнення, перевірки, пакування √ Чисті приміщення √ E оксидне покриття підлоги/підлоги з ПВХ √ ОВК та установка для очищення повітря √ Автоклав √ Генератор чистої пари та контур PS √ Лабораторії аналізу (мікробіологічні/хімічні) √ Генеральний план місця √ Генеральний план валідації √ Встановлення √ Навчання √ Пуск √ Технічні файли та документація √ IQ/OQ √ Протоколи PQ √ Перевірка на місці √ Стандартні операційні процедури √ Початкова передача ноу-хау √ Попередній аудит GMP √ Запасні частини протягом n років
Закордонні проекти IVEN під ключ
До цього часу ми вже надали сотні наборів фармацевтичного обладнання та медичного обладнання більш ніж у 40 країн.Тим часом ми допомогли нашим клієнтам побудувати фармацевтичні та медичні заводи з проектами «під ключ» в Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській Аравії, Іраку, Нігерії, Уганді тощо. Усі ці проекти завоювали високі коментарі наших клієнтів та їхніх урядів.
Професія та досвід IVEN можуть допомогти вам завершити завод з виробництва IV розчину «під ключ» у найкоротші терміни та уникнути всіх видів потенційних ризиків:
Клієнти зарубіжних фармацевтичних заводів «під ключ»:
Тим часом ми допомогли нашим клієнтам побудувати понад 20 фармацевтичних і медичних заводів «під ключ» в Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській Аравії, Іраку, Нігерії, Уганді, Танзанії, Ефіопії, М’янмі тощо, головним чином для розчинів для внутрішньовенного введення, флаконів для ін’єкцій та ампул.Усі ці проекти отримали високі оцінки наших клієнтів та їх уряду.
Ми також експортували нашу лінію з виробництва IV розчину до Німеччини.
Індонезія IV пляшка завод під ключ
В'єтнам IV пляшка завод під ключ
Пляшковий завод «Узбекистан IV» під ключ
Завод під ключ у Таїланді
Таджикистан IV пляшка завод під ключ
