Біореактор
IVEN надає професійні послуги з інженерного проектування, обробки та виробництва, управління проектами, верифікації та післяпродажного обслуговування. Вона забезпечує біофармацевтичні компанії, такі як вакцини, препарати на основі моноклональних антитіл, препарати рекомбінантних білків та інші біофармацевтичні компанії, індивідуалізацією від лабораторних випробувань та пілотних випробувань до виробничих масштабів. Повний спектр біореакторів для культури клітин ссавців та інноваційні комплексні інженерні рішення. Проектування та виробництво біореакторів суворо дотримуються правил GMP та вимог ASME-BPE, застосовують професійну, зручну для користувача модульну конструкцію та ідеальні та гнучкі комбінації структурних елементів для задоволення вимог пакетного культивування клітин.
Він складається з резервуарного блоку, блоку перемішування, блоку контролю температури оболонки, чотиристороннього блоку впуску повітря, блоку витяжки, блоку подачі та поповнення, блоку відбору проб та збору, блоку автоматизованого керування та блоку загального середовища. Програма самоконтролю відповідає міжнародному стандарту S88, має чітку структуру, повний запис історичних даних, зберігання, управління, відображення графіків трендів та функції аналізу навчальних даних відповідно до GAMP5; функцію журналу аудиту (електронний запис/електронний підпис) відповідно до CFR 21 PART11.
Продукт підходить для повносуспензійного культивування, культивування на листових носіях та мікроносіях біологічних препаратів, таких як антитіла та вакцини (такі як вакцина проти сказу, ящура) та інших біологічних препаратів у пілотному та виробничому масштабах.
