Біореактор
IVEN надає професійні послуги з інженерного проектування, обробки та виробництва, управління проектами, перевірки та післяпродажного обслуговування. Він надає біофармацевтичним компаніям, таким як вакцини, препарати з моноклональними антитілами, препарати з рекомбінантним білком, та інші біофармацевтичні компанії з індивідуалізацією від лабораторних, пілотних випробувань до виробництва. Повний спектр біореакторів для культури клітин ссавців та інноваційні загальні інженерні рішення. Проектування та виробництво біореакторів суворо дотримується правил GMP та вимог ASME-BPE, використовує професійну, зручну для користувача, модульну конструкцію та досконалі та гнучкі комбінації структурних конструкцій, щоб відповідати вимогам культивування клітин.
Він складається з резервуарного блоку, блоку перемішування, блоку контролю температури сорочки, блоку чотиристороннього впуску повітря, блоку випуску, блоку живлення та поповнення, блоку відбору та збору проб, блоку автоматизованого керування та загального середовища одиниця. Програма самоконтролю відповідає міжнародному стандарту S88 із чіткою структурою, повним записом історичних даних, збереженням, керуванням, відображенням графіка тенденцій та функціями аналізу навчальних даних відповідно до GAMP5; функція аудиту (електронний запис/електронний підпис), відповідно до CFR 21 PART11.
Продукт підходить для повної суспензійної культури, культури листового носія та культури мікроносія біологічних препаратів, таких як антитіла та вакцини (таких як вакцина проти сказу, ящуру) та інших біологічних препаратів у пілотному та виробничому масштабі.