Повне здійснення чистої технології-це те, що ми зазвичай називаємо чистим приміщенням фармацевтичної фабрики, яка в основному розділена на дві категорії: промислове чисте приміщення та біологічне чисте приміщення. Основним завданням промислового чистого приміщення є контроль забруднення небіологічних частинок, тоді препарати. У процесі проектування, будівництва та експлуатації чистих приміщень у фармацевтичній галузі слід дотримуватися відповідних стандартів чистих приміщень та вимог до специфікацій якості для фармацевтичного виробництва. Далі ми поговоримо про дизайн чистої кімнати фармацевтичної чистої фабрики відповідно до правил щодо оздоблення внутрішніх приміщень у «технічних характеристиках для чистої фабрики фармацевтичної промисловості», поєднуючись з досвідом Шанхаю Івен в інженерному дизайні інтегрованих фармацевтичних заводів.

Промисловий дизайн чистої кімнати
У промислових чистих приміщеннях фармацевтичні заводи - це інженерні конструкції, з якими ми часто стикаємося. Відповідно до вимог GMP для чистих приміщень, є кілька важливих параметрів, на які слід звернути увагу.

1. Чистота
Проблема, як правильно вибрати параметри в майстерні Craft Product. Відповідно до різних технологій, як правильно вибрати параметри проектування - це основна проблема в дизайні. Важливий показник пропонується в GMP, тобто рівня чистоти повітря. Рівень чистоти повітря є основним показником для оцінки чистоти повітря. Якщо рівень чистоти повітря неточний, з’явиться явище великих коней, що тягнуть невеликий візок, що не є ні економічним, ні економним. Наприклад, нова специфікація упаковки 300 000 стандартів на рівні, яка не доцільна використовувати її в основному процесі продукту, але що дуже ефективно для деяких допоміжних кімнат.

Тому вибір того, який рівень безпосередньо пов'язаний з якістю та економічними вигодами продукту. Джерела пилу, які впливають на чистоту, в основному випливають із виробництва пилу предметів у процесі виробництва, потоку операторів та атмосферних частинок пилу, принесених свіжим повітрям на відкритому повітрі. На додаток до використання пристроїв із видаленням закритих вихлопів та пилу для технологічного обладнання, що виробляють пил, ефективним засобом для контролю джерел пилу в приміщення є використання первинної, середньої та високоефективної триступеневої фільтрації для нового повернення повітря системи кондиціонування та душової кімнати для персоналу.

2.
Як правило, кількість змін повітря в системі кондиціонування становить лише 8-10 разів на годину, тоді як найнижчий рівень змін повітря в промисловому чистому приміщенні-12 разів, а найвищий рівень-сотні разів. Очевидно, різниця в курсі обміну повітря спричиняє велику різницю в обсязі повітря та споживання енергії. У проекті на основі точного розташування чистоти необхідно забезпечити достатній час вентиляції. В іншому випадку може з’явитися низка проблем, наприклад, результати операції не відповідають стандартним, анти-інтерференційна ємність чистої кімнати погана.

3. Статична різниця тиску
Різниця тиску між чистими приміщеннями та нечистими приміщеннями на різних рівнях не повинна бути менше 5PA, а тиск між чистими приміщеннями та приміщеннями на свіжому повітрі не повинен бути менше 10PA. Метод контролю статичної різниці тиску в основному полягає в тому, щоб забезпечити певний об'єм повітря позитивного тиску. Позитивні пристрої тиску, які часто використовуються в конструкції, - це клапан залишкового тиску, регулятор об'єму електричного тиску та шар демпфірування повітря, встановлений на випускному розетці зворотного повітря. Останніми роками в проекті часто приймається, що об'єм повітря живлення більший за об'єм зворотного повітря та об'єм витяжного повітря в початковому введенні в експлуатацію без пристрою позитивного тиску, і відповідна автоматична система управління може досягти такого ж ефекту.

4. Поширення повітря
Форма розподілу повітря чистої кімнати є ключовим фактором для забезпечення чистоти. Форма розподілу повітря, часто прийнята в поточній конструкції, визначається відповідно до рівня чистоти. Наприклад, чиста кімната 300 000 класів часто застосовує метод верхнього та верхнього спини, чисті приміщення 100 000 класів та 10 000 класів, як правило, приймають метод повернення повітря верхньої та нижньої сторони, а чистий номер більш високого класу приймає горизонтальний або вертикальний односторонній потік.

5. Температура та вологість
На додаток до спеціальних процесів, з точки зору нагріву, вентиляції та кондиціонування, головним чином для збереження комфорту операторів, тобто відповідної температури та вологості. Крім того, є кілька показників, які повинні викликати нашу увагу, такі як швидкість вітру поперечного перерізу повітряного каналу, шум, освітлення та співвідношення об'єму свіжого повітря тощо, і все це не можна ігнорувати в конструкції.

Чистий дизайн кімнати
Біологічні чисті кімнати в основному поділяються на дві категорії; Загальні біологічні чисті кімнати та чисті приміщення біологічної безпеки. Для промислових чистих приміщень, у професійному дизайні опалення, вентиляції та кондиціонування повітря, важливі методи контролю рівня чистоти - це фільтрація та позитивний тиск. Для біологічних чистих приміщень, крім використання тих же методів, що і промислові чисті приміщення, його також слід розглядати з точки зору біологічної безпеки ，, а іноді необхідно використовувати засоби негативного тиску для запобігання забрудненню продукту в навколишнє середовище.
Експлуатація патогенних факторів високого ризику бере участь у виробничому процесі продукту, що займається процесом, а його система очищення повітря та інші об'єкти також повинні відповідати спеціальним вимогам. Різниця між чистою кімнатою біобезпеки та промисловим чистим приміщенням полягає в тому, щоб операційна зона підтримувала стан негативного тиску. Хоча рівень такої виробничої площі не дуже високий, він матиме високий рівень біології. Що стосується біологічного ризику, то в Китаї, СОТ та інших країнах світу є відповідні стандарти. Як правило, прийняті заходи - це вторинна ізоляція. По -перше, збудник ізолюється від оператора шафою безпеки або ізоляційною коробкою, що в основному є бар'єром для запобігання переливу небезпечних мікроорганізмів. Вторинна ізоляція відноситься до ізоляції лабораторної або робочої зони ззовні, перетворюючи його на негативний тиск. Для системи очищення повітря також вживаються також певні заходи, наприклад, підтримка негативного тиску 30PA ~ 10PA в приміщенні та встановлення негативної зони буферного тиску між сусідньою неслунковою зоною.

Шанхай Івен завжди підтримує високе почуття відповідальності та дотримується кожного стандарту, допомагаючи клієнтам будувати фармацевтичні заводи. Як компанія з десятиліттям досвіду надання інтегрованої фармацевтичної інженерії, IVen має сотні досвіду в галузі глобального міжнародного співробітництва. Кожен проект Shanghai iven відповідає ЄС GMP/US FDA GMP, який GMP, PIC/S GMP та інші принципи. Окрім надання клієнтам високоякісні послуги, iven також дотримується концепції "забезпечення здоров'я людини".

Шанхай Івен з нетерпінням чекає співпраці з вами.