Лінія виробництва ампул талінія розливу ампул(також відомі як компактні ампульні лінії) – це ін'єкційні лінії cGMP, які включають процеси промивання, наповнення, герметизації, перевірки та маркування. Ми пропонуємо лінії для ампул з рідким впорскуванням як для ампул із закритим, так і для відкритим горлом. Ми пропонуємо як повністю автоматичні, так і напівавтоматичні лінії наповнення ампул, які підходять для менших ліній наповнення ампул. Усе обладнання в автоматичних лініях наповнення інтегроване таким чином, що воно функціонує як єдина, злагоджена система. Для дотримання cGMP усі контактні частини виготовлені з матеріалів, схвалених FDA, або нержавіючої сталі 316L.

Автоматична лінія заповнення ампул

Автоматичні лінії розливу ампулскладаються з машин для маркування, наповнення, герметизації та миття. Кожна машина об'єднана для функціонування як єдина, злагоджена система. Автоматизація використовується в операціях, щоб уникнути втручання людини. Ці лінії також відомі як виробничі лінії наповнення ампул або високошвидкісні лінії виробництва ампул. Обладнання цього типу лінії наповнення перелічене нижче:

Автоматична пральна машина для ампул

Призначення автоматичної промивки ампул, також відомої якавтоматична машина для миття ампул,полягає в очищенні ампул, мінімізуючи контакт деталей машини з ампулами, щоб відповідати вимогам cGMP. Позитивне промивання ампул забезпечується машиною зі спеціально розробленою системою захоплення, яка захоплює ампулу за горлечко та перевертає її до завершення процесу промивання. Після промивання ампула подається на вихідну шнекову систему у вертикальному положенні. Використовуючи запасні частини, машина може очищати ампули об'ємом від 1 до 20 мілілітрів.

Тунель для стерилізації

Очищені скляні ампули та флакони стерилізуються та депірогенізуються в режимі онлайн за допомогою тунелю для стерилізації та депірогенізації, також відомого як фармацевтичнийстерилізаційний тунельСкляні ампули та флакони переміщуються з автоматичних мийних машин (нестерильних) до вихідної лінії фасування (стерильна зона) в тунелі за допомогою дротяного конвеєра з нержавіючої сталі.

Машина для наповнення та запаювання ампул

Фармацевтичні скляні ампули наповнюються та упаковуються за допомогоюмашина для наповнення та запаювання ампул, також відомий як наповнювач ампул. Рідина заливається в ампули, які згодом вакуумуються за допомогою газоподібного азоту та герметизуються горючими газами. Машина має насос для наповнення, спеціально розроблений для точного наповнення рідиною з центруванням горловини під час процесу наповнення. Щойно рідина наповнена, ампула герметизується, щоб запобігти забрудненню. Виготовлено відповідно до правил cGMP з використанням високоякісних компонентів з нержавіючої сталі 316L.

Машина для перевірки ампул

Скляні ампули, які можна ін'єкційно перевіряти за допомогою автоматичної машини для перевірки ампул. Чотири доріжкиМашина для перевірки ампулвиготовлені з роликового ланцюга з нейлону-6 та постачаються з обертовим вузлом, що включає блоки відхилення приводу змінного струму та проводку 24 В постійного струму. Крім того, можливість змінювати швидкість стала можливою завдяки частотному приводу змінного струму. Усі контактні частини машини виготовлені з авторизованих інженерних полімерів та нержавіючої сталі відповідно до правил cGMP.

Машина для маркування ампул

Високоякісне обладнання, відоме якмашина для маркування ампулабо етикетувальник для ампул, використовується для маркування скляних ампул, флаконів та пляшечок для очних крапель. Щоб надрукувати номер партії, дату виробництва та іншу інформацію на етикетках, встановіть принтер на свій комп'ютер. Аптечні підприємства мають можливість додавати системи сканування штрих-кодів та відеоспостереження на основі камери. Існують різні типи етикеток, які можна використовувати, включаючи паперові етикетки, прозорі етикетки та етикетки BOPP із самоклеючими наклейками.