У наш час, з удосконаленням технологій і рівня життя, люди приділяють все більше уваги своєму здоров'ю. Тому є багато друзів із різних сфер бізнесу, вони дуже оптимістично налаштовані щодо фармацевтичної промисловості та хочуть інвестувати у фармацевтичну фабрику, сподіваючись зробити певний внесок у здоров’я людей.

Тому я отримав багато таких питань.

Чому для проекту фармацевтичного розчину для внутрішньовенного введення потрібні мільйони доларів США?
Чому чиста кімната має бути 10000 квадратних футів?
Машина в брошурі здається не такою великою?
Яка різниця між виробничою лінією IV розчину та проектом?

Shanghai IVEN є виробником виробничих ліній, а також виконує проекти під ключ. До цього часу ми експортували сотні виробничих ліній і 23 проекти під ключ. Я хотів би коротко представити вам проект і виробничу лінію, щоб допомогти деяким новим інвесторам краще зрозуміти заснування нової фармацевтичної фабрики.

Я хотів би взяти для прикладу PP пляшку внутрішньовенного розчину глюкози, показати вам, що потрібно враховувати, якщо ви хочете створити нову фармацевтичну фабрику.

Розчини для внутрішньовенного введення в пляшках PP широко використовуються в області ін’єкцій звичайного фізіологічного розчину, глюкози тощо.
Щоб отримати кваліфіковану пляшку глюкози pp, процес виглядає наступним чином:
Частина 1: Виробнича лінія (виробництво порожніх пляшок, мийка-наповнення-герметизація)
Частина 2: Система водопідготовки (отримання води для ін’єкцій із стрічкової води)
Частина 3: Система приготування розчину (для приготування глюкози для ін’єкцій з води для ін’єкцій та вихідної глюкози)
Частина 4: Стерилізація (стерилізуйте пляшку, наповнену рідиною, видаліть піроген всередині). Якщо ні, піроген призведе до смерті людини
Частина 5: Перевірка (перевірка витоку та перевірка частинок усередині пляшок, щоб переконатися, що готова продукція кваліфікована)
Частина 6: Упаковка (маркування, друк коду партії, дата виробництва, термін придатності, поміщення в коробку або коробку з посібниками, готова продукція на складі для продажу)
Частина 7: Чисте приміщення (щоб забезпечити температуру, вологість у майстерні, чистоту відповідно до вимог GMP, стіни, стеля, підлога, освітлення, двері, ящики для доступу, вікна тощо є різними матеріалами, ніж оздоблення вашого будинку. )
Частина 8: Комунальні послуги (повітряний компресор, котел, чиллер тощо. Для забезпечення опалення та охолодження заводу)

На цій діаграмі ви можете побачити, що лінія виробництва поліпропіленових пляшок, лише кілька блоків у всьому проекті. Клієнту потрібно лише підготувати поліпропіленові гранули, а потім ми надаємо лінію з виробництва поліпропіленових пляшок, щоб реалізувати ін’єкцію попередньої форми, ін’єкцію підвіски, видування поліпропіленових пляшок, щоб отримати порожню пляшку з поліпропіленових гранул. Потім миття порожньої пляшки, рідина для наповнення, закупорювання ковпачків – це повний процес виробничої лінії.

Для проекту «під ключ» макет фабрики спеціально розроблений, різні чисті зони класу мають перепад тиску, сподіваючись, що чисте повітря надходить лише від класу A до класу D.

Ось макет майстерні для довідки.

Площа виробничої лінії поліпропіленових пляшок становить близько 20 м * 5 м, але вся майстерня проекту становить 75 м * 20 м, і вам потрібно врахувати площу для лабораторії, складу для сировини та готової продукції, загалом близько 4500 кв.

Коли ви збираєтеся заснувати нову фармацевтичну фабрику, вам також потрібно врахувати наступні аспекти:

1) Вибір адреси заводу

2) Реєстрація

3) Інвестуйте капітал і поточні витрати на 1 рік

4) Стандарт GMP/FDA

Будувати нову фармацевтичну фабрику, це не те, що відкривати новий бізнес, наприклад, завод мінеральної води, завод меду. Він має більш суворі стандарти, а стандарти GMP/FDA/WHO — це інші книги. Матеріали для одного проекту потребують понад 60 одиниць 40-футових контейнерів і понад 50 робітників, у середньому 3-6 місяців на встановлення, налаштування та навчання. Вам потрібно мати справу з багатьма постачальниками, узгодити правильний час доставки відповідно до графіка проекту.

Більше того, між 2 або більше постачальниками повинні бути певні зв’язки/межі. Як поставити пляшки зі стерилізатора на ремінь перед маркуванням?

Хто буде відповідати за те, щоб етикетки не наклеювалися на пляшки? Постачальник машини для наклеювання етикеток скаже: «Це проблема ваших пляшок, пляшки після стерилізації недостатньо плоскі, щоб наклеїти етикетку». Постачальник стерилізатора скаже: «Це не наша справа, наша мета — стерилізація та видалення пірогену, і ми цього досягли, цього достатньо». Як ти смієш вимагати, щоб постачальник стерилізаторів піклувався про кляту форму пляшки!

Кожен постачальник сказав, що вони найкращі, їхня продукція кваліфікована, але врешті-решт ви не можете отримати кваліфіковану продукцію з глюкозою в пляшках. Отже, що ви можете зробити?

Теорія бочки — кубатура бочки залежить від найкоротшої дерев’яної пластини. Проект «під ключ» — це величезна бочка, яка складається з багатьох різних гротескних дерев’яних плит.

IVEN Pharmaceutical, як і деревообробник, вам потрібно лише зв’язатися з IVEN, повідомити нам свої вимоги, такі як 4000bph-500ml, ми розробимо бочку, після підтвердження з вами, 80-90% продуктів буде виготовлено, 10-20% продуктів буде ресурс. Ми перевіримо якість кожної пластини, забезпечимо з’єднання кожної пластини, складемо відповідний графік, щоб допомогти вам реалізувати пробне виробництво в найкоротші терміни.

Загалом, лінія виробництва поліпропіленових пляшок є однією з основних частин проекту. Якщо у вас є досвід, щоб все організувати, є час і енергія, щоб вирішити всі проблеми самостійно, ви можете придбати виробничі лінії окремо, як вам подобається. Якщо вам не вистачає досвіду, і ви хочете якнайшвидше повернути інвестиції, довірте приказці: професіонали займаються професійними справами!

IVEN – Ваш партнер завжди!