Завод «під ключ» з м’яким мішком IV розчину без ПВХ
IVEN'sінтегровані інженерні рішення для фармацевтичного та медичного заводу включають чисту кімнату, систему автоматичного контролю та моніторингу, систему очищення води для фармацевтичних препаратів, систему підготовки та транспортування розчину, систему наповнення та пакування, автоматичну систему логістики, систему контролю якості, центральну лабораторію тощо. відповідно до індивідуальних вимог клієнтів IVEN ретельно налаштовує інженерні рішення для користувачів щодо:
IVEN Pharmatech є першим постачальником заводів під ключ, який надає інтегровані інженерні рішення для всесвітньої фармацевтичної фабрики, такі як IV розчин, вакцина, онкологія тощо, відповідно доGMP ЄС, FDA cGMP США, PICS і GMP ВООЗ.
Ми пропонуємо найдосконаліший дизайн проекту, високоякісне обладнання та індивідуальне обслуговування для різних фармацевтичних і медичних фабрик від А до Я дляМ’який мішок без ПВХ, розчин для внутрішньовенного вливання, пляшка з поліетилену, розчин для внутрішньовенного введення, скляний флакон, флакон та ампула для ін’єкцій, сироп, таблетки та капсули, вакуумна пробірка для збору кровітощо
1. Виробнича лінія для формування-наповнення-герметизації розчину IV із м’яким мішком без ПВХ:
Ця лінія використовується для виробництва мішка для внутрішньовенного введення плівкою, що не містить ПВХ (ПП), а також для фінішного формування, друку, наповнення та запечатування мішка тією ж машиною.
Розмір пакета для внутрішньовенного введення коливається від 100 мл до 5000 мл. Щоб змінити один розмір на інший, знадобиться всього півгодини. Він має спеціальну конструкцію шириною 130 мм для збереження плівки, також може реалізувати 100% використання плівки, жодних відходів.
2. Система стерилізації:
Він використовується для стерилізації готового внутрішньовенного пакета перегрітою водою при 121 ℃. Час стерилізації може коливатися від 15 до 30 хвилин відповідно до різних вимог до технології виробництва, температура стерилізації регулюється.
Ми можемо оснастити автоматичними машинами для завантаження та розвантаження мішків IV, а також автоматичною системою транспортування стерилізаційних візків як опцію.
3. Система упаковки:
Він може завершити сушіння мішків IV, виявлення витоків, світлову перевірку, обгортання та пакування в коробку.
Ми можемо оснастити автоматичним відкриттям транспортної коробки, інструкцією з експлуатації та вставкою сертифіката, упаковкою коробки, запечатуванням коробки, маркуванням, системою відстеження даних і системою автоматичного відхилення, яка може відхиляти коробки з неправильною вагою або ті, що мають некваліфіковану етикетку.
6. Чиста кімната та система опалення, вентиляції та кондиціонування повітря:
Сюди входять стінові панелі для чистих приміщень, стельові панелі, вікна, двері, підлога, освітлення, блок обробки повітря, фільтри HEPA, повітропроводи, сигналізація, система автоматичного керування тощо. Щоб зберегти виробничий процес ключового IV розчину, захищеного відповідно до навколишнього середовища класу C + A .
Пункт | Основний зміст | ||||||||
Модель | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
Фактична виробнича потужність | 100 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
250 мл | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
500 мл | 900 | 2000 рік | 2000 рік | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
1000 мл | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
Джерело живлення | 3 фази 380 В 50 Гц | ||||||||
потужність | 8 кВт | 22 кВт | 22 кВт | 26 кВт | 32 кВт | 28 кВт | 32 кВт | 60 кВт | |
Тиск стисненого повітря | Сухе та безмасляне стиснене повітря, чистота становить 5 мкм, тиск понад 0,6 МПа. Машина автоматично попередить і зупиниться, коли тиск занадто низький | ||||||||
Споживання стисненого повітря | 1000 л/мім | 2000 л/мінімум | 2200 л/мім | 2500 л/мім | 3000 л/мм | 3800 л/мім | 4000 л/мім | 7000 л/мм | |
Тиск чистого повітря | Тиск чистого стисненого повітря становить понад 0,4 МПа, чистота становить 0,22 мкм | ||||||||
Споживання чистого повітря | 500 л/хв | 800 л/хв | 600 л/хв | 900 л/хв | 1000 л/хв | 1000 л/хв | 1200 л/хв | 2000 л/хв | |
Тиск охолоджувальної води | >0,5 кгс/см2 (50 кПа) | ||||||||
Споживання води для охолодження | 100 л/год | 300 л/год | 100 л/год | 350 л/год | 500 л/год | 250 л/год | 400 л/год | 800 л/год | |
Споживання азоту | Відповідно до особливих вимог замовника, ми можемо використовувати азот для захисту машини, тиск становить 0,6 МПа. Витрата менше 45 л/хв | ||||||||
Шум під час роботи | <75 дБ | ||||||||
Вимоги до приміщення | Температура навколишнього середовища повинна бути ≤26℃, вологість: 45%-65%, Макс. вологість повинна бути менше 85% | ||||||||
Загальний розмір | 3,26х2,0х2,1м | 4,72х2,6х2,1м | 8х2,97х2,1м | 5,52х2,7х2,1м | 6,92х2,6х2,1м | 11,8х2,97х2,1м | 8,97х2,7х2,25м | 8,97х4,65х2,25м | |
вага | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T |
ІВЕНмати дуже професійну технічну та інженерну команду, наше навчання на місці та післяпродажна підтримка можуть надати довгострокову технічну гарантію для вашого заводу НЕ з ПВХ рідини IV під ключ:
IVEN Повний спектр документації може допомогти вам отриматиСертифікат GMP & FDAлегко для вашої внутрішньовенної рідини (включаючи IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT тощо як англійською, так і китайською версіями):
Професія та досвід IVEN можуть допомогти вам завершити завод з виробництва IV розчину «під ключ» у найкоротші терміни та уникнути всіх видів потенційних ризиків:
ІВЕНмати дуже професійну технічну та інженерну команду, наше навчання на місці та післяпродажна підтримка можуть надати довгострокову технічну гарантію для вашого заводу НЕ з ПВХ рідини IV під ключ:
До цього часу ми вже надали сотні наборів фармацевтичного обладнання та медичного обладнання більш ніж у 50 країн.
Тим часом ми допомогли нашим клієнтампобудував «під ключ» понад 20 фармацевтичних і медичних заводівв Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській Аравії, Іраку, Нігерії, Уганді, Танзанії, Ефіопії, М'янмі тощо, головним чином для розчину для внутрішньовенного введення, ін'єкційних флаконів та ампул. Усі ці проекти отримали високі оцінки наших клієнтів та їх уряду.
Ми також експортували нашу лінію з виробництва IV розчину до Німеччини.