Завод з виробництва ін'єкційних онкологічних флаконів "під ключ" OEB5
ІВЕН Фарматехє піонером-постачальником заводів «під ключ», який надає комплексні інженерні рішення для фармацевтичних заводів по всьому світу, таких як внутрішньовенні розчини, вакцини, онкологія тощо, відповідно до GMP ЄС, cGMP FDA США, PICS та GMP ВООЗ.
Ми пропонуємо найрозумніший дизайн проектів, високоякісне обладнання та індивідуальне обслуговування для різних фармацевтичних та медичних заводів від А до Я для внутрішньовенних розчинів у м'яких пакетах без ПВХ, внутрішньовенних розчинів у пляшках з поліпропілену, внутрішньовенних розчинів у скляних флаконах, ін'єкційних флаконів та ампул, сиропів, таблеток та капсул, вакуумних пробірок для забору крові тощо.
Що включає в себе готовий до використання завод IVEN Injectable oncology fluid:
Інтегровані інженерні рішення IVEN для фабрики фармацевтичних ін'єкційних онкологічних флаконів включають чисту кімнату, систему автоматичного контролю та моніторингу, систему очищення фармацевтичної води, систему підготовки та розподілу розчинів, миття флаконів - стерилізацію та депірогенізацію - наповнення - закупорювання - укупорювання - зовнішнє миття, систему ліофілізації, систему ізоляції, систему пакування, автоматичну логістичну систему, систему контролю якості, центральну лабораторію тощо. Зосереджуючись на індивідуальних вимогах клієнтів, IVEN ретельно налаштовує інженерні рішення для користувачів щодо:
1. Виробнича лінія для промивання - стерилізації та депірогенізації - наповнення - закупорювання - укупорювання - зовнішнього промивання ін'єкційних онкологічних флаконів:
Ця лінія використовується для виробництва ін'єкційних онкологічних флаконів і складається з 5 машин: повністю сервоприводної вертикальної ультразвукової мийної машини, тунелю для стерилізації та депірогенізації з циркуляцією гарячого повітря, повністю сервоприводної машини для наповнення та закупорювання флаконів, машини для закупорювання флаконів та зовнішньої мийної машини.
Після наповнення продукт переходить до напівзакупорювання та готовий до сублімаційного сушіння, потім до машини для закупорювання, після чого він потрапляє до зовнішньої мийної машини. Ми використовуємо онлайн-систему зважування для машини для наповнення, тому неякісні продукти будуть автоматично відхилені.
1. Прання
2. Стерилізація та депірогенізація
3. Наповнення та закупорювання
4. Закриття
5. Зовнішнє миття
6. закінчено
2. Сушарка для заморожування та система автоматичного завантаження та розвантаження:
Для ліофілізованої продукції, після наповнення та напівзакриття, вона автоматично подається до сублімаційної сушарки (ліофілізатора) через систему автоматичного завантаження, після ліофілізації вона подається до укупорочного апарату за допомогою системи автоматичного розвантаження.
3. Система ізоляції:
Оскільки онкологія є токсичним продуктом, ми можемо обладнати його ізолятором, щоб захистити операторів від продуктів, щоб гарантувати повний захист виробничого процесу системою ізоляції.
Короткий вступ
1. Оператор повністю відокремлений від ключової стерильної виробничої зони.
2. Внутрішня виробнича зона рівня А. Зовнішня чиста кімната рівня C/D.
3. Ізолятор можна відкрити лише після вимкнення системи, для перезавантаження необхідна автентифікація.
4. Налаштуйте HPVS для внутрішньої стерилізації.
5. Герметична система циркуляції.
6. Використовуйте впускний отвір HEPA, мембрана може захистити як рівномірний потік повітря, так і фільтр.
7. Безшовна внутрішня структура, заокруглений дизайн.
8. Використовуйте надувне ущільнення як для відкритих дверей, так і для вікон рукавичок.
9. Для токсичних продуктів використовуйте конструкцію «мішок всередині — мішок назовні».
Інші функції
1. Система CIP/SIP (SIP від VHP).
2. Онлайн-моніторинг лічильника частинок.
3. Пробовідбірник життєздатних частинок, що переносяться повітрям.
4. Генератор випареного діоксиду водню.
5. Детектор витоків рукавички.
6. Анемометр.
7. Датчик температури.
8. Рейтинг ATEX.
9. Модуль тестування стерильності Equinox.
10. Пристрій для відбору проб повітря.
11. Корпус для зміни фільтра типу «мішок-вкладиш-вивантаження».
4. Система пакування:
Він може завершити автоматичну світлову перевірку онкологічних флаконів для ін'єкцій, перевірку на витоки, маркування, блістерування з первинною картонною упаковкою та картонну упаковку для доставки.
Ми можемо обладнати обладнання автоматичним відкриванням транспортних коробок, вставлянням інструкцій з експлуатації та сертифікатів, пакуванням коробок, герметизацією коробок, маркуванням, системою відстеження даних та системою автоматичного відхилення, яка може відхиляти коробки з неправильною вагою або ті, що мають невідповідну етикетку.
5. Фармацевтична обробка води:
Він включає систему очищення очищеної води (2RO+EDI), дистилятор води (WFI) та генератор чистої пари. Також включені резервуар для PW та резервуар WFI.
6. Чиста кімната та опалення, вентиляція та кондиціонування повітря
Він включає стінові панелі для чистих приміщень, стельові панелі, вікна, двері, підлогу, освітлення, вентиляційний блок, HEPA-фільтри, повітроводи, сигналізацію, систему автоматичного керування тощо. Забезпечує захист процесу виробництва ін'єкційних онкологічних флаконів у середовищі класу C + ізолятор.
7. Чорна утиліта
Він включає систему повітряного компресора та систему котла для подачі необхідного стисненого повітря та пари для виробництва ін'єкційних флаконів для онкології.
8. Лабораторія
Він включає всі види лабораторних випробувальних приладів та лабораторне обладнання для тестування зразків та сировини для онкологічних ін'єкцій у флаконах, таких як камера стабільності, ВЕРХ, атомно-абсорбційний спектрометр, ультрафіолетовий спектрометр, інфрачервоний спектрометр з перетворенням Фур'є тощо.
9. Розподільна та трубопровідна система
Він включає всі види технологічних трубопроводів та промислових трубопроводів, необхідних для ін'єкційних флаконів для онкології "під ключ", такі як очищена вода, вода для ін'єкцій, чиста пара, охолоджувальна вода, охолоджена вода, стиснене повітря, промислова пара тощо.
ІВЕНМаючи дуже професійну технічну та інженерну команду, наше навчання на місці та післяпродажна підтримка можуть забезпечити довгострокову технічну гарантію для вашої готової до використання установки для виробництва рідин без ПВХ:
IVEN Повний спектр документації може допомогти вам отриматиСертифікат GMP та FDAдля вашого заводу з внутрішньовенних інфузій (включаючи IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT тощо англійською та китайською версіями):
Професія та досвід IVEN допоможуть вам завершити повний комплекс виробництва IV розчинів "під ключ" у найкоротші терміни та уникнути всіх видів потенційних ризиків:
ІВЕНМаючи дуже професійну технічну та інженерну команду, наше навчання на місці та післяпродажна підтримка можуть забезпечити довгострокову технічну гарантію для вашої готової до використання установки для виробництва рідин без ПВХ:
На сьогодні ми вже надали сотні комплектів фармацевтичного та медичного обладнання до понад 50 країн.
Тим часом ми допомогли нашим клієнтампобудував понад 20 фармацевтичних та медичних заводів «під ключ»в Узбекистані, Таджикистані, Індонезії, Таїланді, Саудівській Аравії, Іраку, Нігерії, Уганді, Танзанії, Ефіопії, М'янмі тощо, переважно для внутрішньовенних розчинів, ін'єкційних флаконів та ампул. Всі ці проекти отримали високі відгуки наших клієнтів та їхніх урядів.
Ми також експортували нашу лінію виробництва розчинів для внутрішньовенного введення до Німеччини.
Завод з виробництва пляшок Indonesia IV під ключ
Завод з виробництва пляшок «В'єтнам IV» під ключ
Завод з виробництва пляшок "під ключ" у Узбекистані IV
Завод з виробництва ін'єкційних флаконів "під ключ" у Таїланді
Завод з виробництва пляшок IV у Таджикистані під ключ
