Північна Америка
Нещодавно було завершено встановлення першого у Сполучених Штатах фармацевтичного проекту «під ключ» для внутрішньовенних мішків у США, реалізованого китайською компанією IVEN Pharmatech. Це важлива віха у фармацевтичній промисловості Китаю.
Компанія IVEN спроектувала та побудувала цей сучасний завод у суворій відповідності до стандарту CGMP США. Завод відповідає вимогам FDA, USP43, ISPE та ASME BPE, а також пройшов валідацію за системою управління якістю GAMP5, що забезпечує комплексну систему контролю якості, яка охоплює весь процес від обробки сировини до зберігання готової продукції на складі.
Ключове виробниче обладнання інтегрує технології автоматизації: лінія розливу використовує повнотехнологічну систему зв'язку друку, виготовлення пакетів та наповнення, а система дозування рідини здійснює очищення та стерилізацію CIP/SIP, оснащена пристроєм виявлення витоків високовольтних розрядів та багатокамерною автоматичною машиною світлового контролю. Задня пакувальна лінія досягає високошвидкісної роботи зі швидкістю 70 пакетів/хв для продуктів об'ємом 500 мл, інтегруючи 18 процесів, таких як автоматичне фасування в подушкові пакети, інтелектуальне палетування та онлайн-зважування та відбраковування. Система водопостачання включає підготовку чистої води продуктивністю 5 т/год, машину для дистильованої води продуктивністю 2 т/год та генератор чистої пари продуктивністю 500 кг з онлайн-моніторингом температури, загального вмісту вуглецю та інших ключових параметрів.
Завод відповідає міжнародним стандартам, таким як FDA, USP43, ISPE, ASME BPE тощо, і пройшов валідацію системи управління якістю GAMP5, формуючи систему контролю якості на всьому протязі процесу від обробки сировини до зберігання готової продукції, гарантуючи, що кінцева стерилізована продукція з річною виробничою потужністю 3000 пакетів/годину (специфікація 500 мл) відповідає світовим нормативним вимогам для фармацевтичної продукції.
Центральна Азія
У п'яти країнах Центральної Азії більшість фармацевтичної продукції імпортується з-за кордону. Після кількох років наполегливої праці ми допомогли клієнтам, які виробляють фармацевтичні компанії в цих країнах, забезпечувати доступну продукцію вітчизняним споживачам. У Казахстані ми побудували великий інтегрований фармацевтичний завод, що включає дві лінії виробництва м'яких пакетів для внутрішньовенного введення розчинів та чотири лінії виробництва ампул для ін'єкцій.
В Узбекистані ми побудували фармацевтичний завод з виробництва внутрішньовенних розчинів у поліпропіленових пляшках, здатний виробляти 18 мільйонів пляшок на рік. Завод не лише приносить їм значні економічні вигоди, але й надає місцевому населенню доступ до більш доступного медичного лікування.
Росія
У Росії, хоча фармацевтична промисловість добре розвинена, значна частина обладнання та технологій, що використовуються, застаріла. Після численних візитів до європейських та китайських постачальників обладнання, найбільший фармацевтичний виробник ін'єкційних розчинів у країні обрав нас для свого проекту з виробництва внутрішньовенних розчинів з поліпропіленових пляшок. Завод може виробляти 72 мільйони поліпропіленових пляшок на рік.
Африка
В Африці багато країн перебувають на стадії розвитку, і багато людей не мають достатнього доступу до медичного обслуговування. Наразі ми будуємо фармацевтичну фабрику з виробництва м’яких внутрішньовенних розчинів у Нігерії, здатну виробляти 20 мільйонів м’яких пакетів на рік. Ми з нетерпінням чекаємо на будівництво більшої кількості висококласних фармацевтичних фабрик в Африці. Ми сподіваємося допомогти людям Африки, надавши обладнання, яке забезпечить виробництво безпечної фармацевтичної продукції.
Близький Схід
Фармацевтична промисловість на Близькому Сході все ще перебуває на початковій стадії розвитку, але вони вже давно посилаються на стандарти якості медичної продукції, встановлені FDA у США. Один з наших клієнтів із Саудівської Аравії зробив замовлення на повноцінне рішення для внутрішньовенного введення м’яких пакетів «під ключ», яке може виробляти понад 22 мільйони м’яких пакетів на рік.
В інших азійських країнах фармацевтична промисловість має міцну основу, але багато компаній мають труднощі зі створенням високоякісних заводів з виробництва внутрішньовенних розчинів. Один з наших індонезійських клієнтів після раундів відбору обрав виробництво високоякісного фармацевтичного заводу з виробництва внутрішньовенних розчинів. Ми завершили перший етап проекту «під ключ», який дозволить виробляти 8000 пляшок на годину. Встановлення другого етапу, який дозволить виробляти 12 000 пляшок на годину, розпочалося наприкінці 2018 року.